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拜耳Copanlisib注射用冻干制剂纳入优先审评程序

根据国家药品监督管理局最新公示,拜耳旗下PI3K抑制剂Copanlisib注射用冻干制剂已于4月14日纳入优先审评品种名单,拟定适应症为既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。滤泡性淋巴瘤是来源于滤泡生发中心的成熟b细胞淋巴瘤,也是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一,恶性度较低,化疗和放疗对这一疾病具有较好的治疗效果。不过,患者的病情

2021-04-17

罗氏IL-6R单抗Enspryng欧盟即将获批,中国进入优先审评!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已被纳入优先审评审批程序。

2021-04-24

基石药业普吉华®(普拉替尼)新适应症申请被纳入优先审评:治疗甲状腺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-04-27

对话大咖,激发灵感 – Fluidigm圆桌论坛与您共同探讨数字病理学的未来

Learn from leading research pathologists how to transform your day-to-day workflowFluidigm将于2021年4月27日在线举办圆桌论坛,由行业顶尖的病理学家领衔,就Fluidigm激光捕获显微切割(LCM)解决方案及其云协作功能应对当前数字病理学工作流程的优势与挑战进行深入

2021-04-19

基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者

 (中国苏州,2021年4月26日)基石药业 (香港联交所代码: 2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排

2021-04-27

百济神州携手中国医科院肿瘤医院、博鳌肿瘤创新研究院,共同启动市县级肿瘤日间诊疗阳光行动

2021年4月16日,百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。今日,百济神州宣布在国家癌症中心/中国医科院肿瘤医院的指导和支持下、与博鳌肿瘤创新研究院达成战略合作,共同启动市县级肿瘤日间诊疗阳光行动,推进实现国家肿瘤的急慢分治、提高医疗服务效率与患者生活质量。

2021-04-16

科学家发现人类所患的多病症或拥有共同的起源!

2021年3月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Nature Medicine上题为“Plasma metabolites to profile pathways in noncommunicable disease multimorbidity”的研究报告中,来自剑桥大学等机构的科学家们通过研究识别出了能够增加个体罹患一种甚至多

2021-03-24

60+行业大咖,100+行业知名企业,1000+行业参会嘉宾将于4月齐聚2021细胞产业大会,与您共同探讨细胞产业未来发展趋势

会 议 介 绍为推动干细胞与再生医学领域的发展,探讨干细胞研究领域的关键问题,促进干细胞研究交流与合作,加上疫情过后生物创新药的研发和临床应用受到了更多重视,与此同时,更多的创新生物技术或将迎来新的发展机遇。其中,免疫治疗已成为肿瘤精准医疗中的一大热点,溶瘤病毒也被誉为免疫治疗中检查点抑制剂成功后癌症治疗的下一个重大突破。由全国卫生产业企业管理协会细胞治疗产

2021-04-01

辉瑞JAK1抑制剂在华上市申请拟纳入优先审评 治疗特应性皮炎

  3月16日,CDE官网显示,辉瑞阿布昔替尼片(abrocitinib)上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由被CDE拟纳入优先审评并开始公示,适应症为:联合或不联合外用疗法,治疗对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗,包括缓解瘙痒。特应性皮炎(atopic derma

2021-03-17

SMO抑制剂治疗基底细胞癌上市申请获CDE优先审评

  上海济煜医药/Sun Pharma磷酸索尼德吉胶囊(商品名:Odomzo)上市申请被CDE纳入优先审评并开始公示,用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)成年患者,或不宜手术或放疗的患者。磷酸索尼德吉是诺华开发的一款口服性Smoothened(SMO)抑制剂。2017年印度太阳制药与诺华签署了一份许可协议,获得了Odomzo

2021-03-05