超2亿美元合作 辉瑞/Dewpoint共同开发DM1潜在疗法
1月6日，Dewpoint宣布与辉瑞开展一项新的研究合作，以开发治疗强直性肌营养不良症1型（DM1）的潜在疗法。根据协议，Dewpoint将获得预付款，并有资格获得研发和销售里程碑付款，如果所有里程碑都能实现，该公司将获得总额高达2.39亿美元的付款，并将有资格获得任何获得批准的药品版税。两家公司介绍，DM1是一种罕见的遗
Science：在恒河猴中重现HIV包膜蛋白Env和广泛中和抗体的共同进化，为开发高效的HIV疫苗奠定基础
2021年1月13日讯/生物谷BIOON/---人们普遍认为，开发有效的基于中和抗体的HIV-1疫苗，需要一致性地激活多个表达特异性识别一种或多种经典的广泛中和抗体（bNAb）表位簇的免疫球蛋白受体的生殖系前体B细胞，然后通过高效的抗原驱动选择来实现抗体亲和力成熟。事实证明，如何通过免疫接种来完成这一壮举是一项艰巨的科学挑战。合理设计HIV-1疫苗的一个障碍
突破性疗法teplizumab获FDA优先审评资格
1月4日，Provention Bio公司宣布已向FDA递交CD3单克隆抗体teplizumab的生物制品许可申请(BLA)，用于延迟或预防高危患者的临床1型糖尿病(T1D)。FDA已授予teplizumab上市申请优先审评资格，PDUFA预定审批期限为2021年7月2日。被授予优先审评的药物意味着其在治疗、诊断或预防严重疾病安全性或有效性方面与
艾棣维欣向INOVIO提供DNA疫苗生产技术许可，共同推进新冠疫苗II/III期临床及商业化
1月4日，美国INOVIO公司和艾棣维欣联合宣布双方就候选新冠肺炎DNA疫苗达成合作和许可协议，进一步深化双方在该产品上的合作。根据合作协议与许可协议，艾棣维欣授权INOVIO使用DNA疫苗的大规模生产制备工艺技术与专利，供其在全球范围内生产新冠DNA疫苗以及其他候选疫苗产品，并授予INOVIO制药向其他境外CDMO等生产合作伙伴进行
海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
2020年12月21日，根据国家药品审评中心（CDE）官网信息显示，海正药业的化学1类新药海泽麦布片（10mg）已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。2019年1月9日，CDE受理了公司递交的海泽麦布片（10mg、20mg）的药品注册申请；2019年3月20日，海泽麦布片（
AJHG：染色体的重组失败或许只是卵细胞的一个共同特征而已
2020年12月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志American Journal of Human Genetics上的研究报告中，来自华盛顿州立大学等机构的科学家们通过研究发现，超过7%的人类卵细胞中含有至少一组不交换的染色体对，这或许就显示出了极高水平的减数分裂失败表现。研究结果表明，从人类卵细胞发育开始，就有相当大一部分比
和铂医药与乌得勒支大学共同宣布与艾伯维就新冠抗体的许可协议并启动临床试验
2020年12月15日，处于临床开发阶段的全球生物制药公司和铂医药（股票代码：02142.HK）与乌得勒支大学共同宣布由其授权艾伯维的针对COVID-19和相关冠状病毒预防和治疗的全人源中和抗体ABBV- 47D11，已开展一期临床试验。艾伯维将先行在美国开展该临床研究项目，并扩展至欧洲地区。和铂医药的H2L2全人源转基因小鼠平台能够快速发现和开发有效候选药
CDE发布药品审评中心补充资料工作程序试行通告
今日，CDE官网发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）。为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册审评补充资料管理工作，结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际，药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》。本程序自2020年12月1日起施行，本工作程序中附件《药
恒瑞医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评
恒瑞医药发布公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产，拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，该药品注册申请已获国家药监局受理，并纳入拟优先审评审批程序。药品名称：注射用卡瑞利珠单抗剂型：注射剂规格：200mg/瓶注册分类：治疗用生物制品1类申报阶段：生产申请人：苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先
直击进博会|“新冠+流感”特殊时期，共同关注公共卫生防疫
今年新冠疫情爆发以来，公众对于传染疾病关注普遍提高。11月天气逐渐转凉，且即将进入流感高发季，今年的公众卫生将面临流感和新冠的双重防控压力，如何正确应对流感，在传染病防控上，国际最先进的药物有什么？