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优先审评:阿斯利康宣布Savolitinib(沃利替尼) 用于治疗非小细胞肺癌中国新药上市申请

2020年7月29日,阿斯利康公司宣布,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已正式将Savolitinib(沃利替尼)用于治疗间充质上皮转化因子(MET)14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请纳入优先审评。

2020-07-29

乙肝新药!美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格!

核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤,与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑制,还可阻断cccDNA形成。

2020-07-13

FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格瑞洛补充新药申请

阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其抗血小板疗法替格瑞洛(ticagrelor,英文商品名Brilinta)的补充新药申请(sNDA),并授予其优先审评资格,与阿司匹林联用,用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出,如果获得批准,替格

2020-07-11

杜氏肌营养不良(DMD)新药!Sarepta公司第3款外显子跳跃疗法casimersen在美国申请上市!

casimersen专门为治疗适合跳过第45号外显子的DMD患儿而设计的,这类患者约占DMD患者总数的8%。

2020-06-29

A型血友病新药!罗氏公布Hemlibra新数据:在体内存在因子VIII抑制剂患者中安全有效!

Hemlibra是一种双特异性抗体,用于体内存在/不存在因子VIII抑制剂的A型血友病患者。

2020-07-13

特应性皮炎(AD)新药!利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

阿尔兹海默病与糖尿病发生之间神秘关联!

2020年6月26日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志Nature Structural & Molecular Biology上的研究报告中,来自德国于利希研究中心等机构的科学家们通过研究揭示了阿尔兹海默病和糖尿病之间的分子关联;病理性蛋白团块的积累时一系列疾病发生的主要特征,比如阿尔兹海默病、帕金森疾病和2型糖尿病等。这项研

2020-06-26

新药唤醒睡眠HIV病毒,可以功能性治愈HIV!

2020年6月28日讯 /生物谷BIOON /——桑福德·伯纳姆·普雷比医学发现研究所的科学家们研制出了一种新一代药物Ciapavir (SBI-0953294),它能有效地激活休眠的人体免疫缺陷病毒(HIV)。这项研究发表在《细胞医学报告》(Cell Reports Medicine)上,目的是通过激活并消除所有潜伏的HIV病毒,创造出一种有效的艾滋病治愈

2020-06-28

B型血友病新药!杰特贝林Idelvion欧洲标签更新:第一个可21天给药一次因子IX产品!

Idelvion是一种重组白蛋白融合蛋白,是B型血友病最常用的预防性治疗药物。

2020-07-04

强生Invokana欧盟获批:20年来首个治疗2型糖尿病患者糖尿病肾病(DKD)新药

Invokana是近20年来第一个被批准减缓2型糖尿病患者糖尿病肾病(DKD)进展的药物。

2020-07-03