Nature：在1/2期临床试验中，辉瑞公司的新冠肺炎mRNA候选疫苗在人体中引发强效的免疫反应
2020年8月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国辉瑞公司的研究人员报道，一种基于前沿RNA 基因技术的候选疫苗在一项早期临床试验中表现出强效抵抗新型冠状病毒SARS-CoV-2的迹象。这种称为BNT162b1的候选疫苗在参与者中引发了强烈的免疫反应，而且这种免疫反应随着剂量水平的增加而增加，此外注射第二剂也会增加这种免疫反应。相关研
多发性硬化症新药！诺华Kesimpta获美国FDA批准：首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法！
Kesimpta是一种疗效非常高的B细胞疗法，III期临床中击败赛诺菲口服药物Aubagio。
类风湿性关节炎新药！吉利德JAK抑制剂filgotinib遭美国FDA拒绝批准，$8000万买的券成泡影!
在欧盟，filgotinib已获得CHMP支持批准意见，预计第三季度获批。
美国FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请， 并授予其优先审评资格
渤健与卫材于2020年8月7日联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理阿尔茨海默病在研新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请，并授予其优先审评资格。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA的审评目标日期为2021年3月7日。FDA表示，在条件允许的情况下，将提前采取行动，加速审批这项申请。一旦获批，Aducanumab将成为首个能够
澳大学研制新药有望用于治疗新冠引发的血管堵塞
血小板是从骨髓成熟的巨核细胞胞浆解脱落下来的小块胞质。巨核细胞虽然在骨髓的造血细胞中为数最少，仅占骨髓有核细胞总数的0.05%，但其产生的血小板却对机体的止血功能极为重要。因血管创伤而失血时，血小板在生理止血过程中的功能活动大致可以分为两个阶段：第一阶段主要是创伤发生后，血小板迅速黏附于创伤处，并聚集成团，形成较松软的止血栓子；第二段主要是促进血凝并形成坚实
研究开发有效无副作用的糖尿病新药！
2020年7月29日讯 /生物谷BIOON /——美国雪城大学艺术与科学学院化学系Laura J. and L. Douglas Meredith教授及纽约州立大学上州医科大学医学院兼职副教授Robert P.Doyle开发了一种新的药物，可以治疗数以百万计的2型糖尿病患者，这些患者正在寻求没有常见的副作用的可以更好控制血糖的药物。他的研究文章"Corrin
10余家中国公司在开发 CLDN 18.2能否成为免疫治疗的“黑马”？
近期，Claudin 18.2(CLDN 18.2)靶点研究频频传来新进展。5月，全球首个靶向CLDN 18.2的CAR-T疗法在美国获批临床；6月，全球首个CLDN 18.2/PD-L1双特异抗体临床前数据在AACR上公布；7月1日，安进（Amgen）和百济神州在中国提交的CD3/CLDN 18.2双抗临床申请获受理，创胜集团也在同日宣布CLD
创新药获批速度：FDA掌握的知识越多 批准速度越慢吗？
按照一般的认识，对创新药品的监管审评，随着监管机构对相关创新及其基础技术的了解加深而得以促进。但是，这种观点忽视了一个事实：监管机构掌握的同一创新领域中存在的其它相关的技术知识，会导致评估不一致，妨碍其监管审评，延长了监管审批时间。近日，德克萨斯大学麦康姆商学院（McCombs School of Business， the Univ