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【盘点】2020年4月最值得关注新药审批!

2020年04月30日讯 /生物谷BIOON/ --当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至4月30日23时,全球累计确诊已超过324万例,国外累计确诊超过316万例、死亡超过22万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。尽管困难重重

2020-04-30

Science发文指出中国北京科兴公司开发COVID-19疫苗可保护猴子免受新冠病毒感染

2020年5月2日讯/生物谷BIOON/---科学家们报道,在众多正在开发的COVID-19疫苗中,有一种疫苗首次保护了恒河猴免受新型冠状病毒SARS-CoV-2的感染。这种疫苗是一种由这种病毒的化学灭活版本组成的老式制剂,在这些猴子身上没有产生明显的副作用,而且人体临床试验在4月16日开始。来自位于北京的私人控股的北京科兴生物制品有限公司(Sinovac

2020-05-02

Science:中美科学家携手解析出MC4R三维结构,助力开发治疗抗肥胖新药

2020年5月4日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国上海科技大学、美国密歇根大学和南加州大学等研究机构的研究人员揭示了一种在人类代谢中起着关键作用的大脑蛋白的精确形状,这可能为更好地治疗肥胖和其他代谢性疾病打开了大门。他们着重关注的这种蛋白称为黑素皮质素受体4(melanocortin 4 receptor, MC4R)。相关研究发表在2

2020-05-04

Nat Med:迄今为止最大规模蛋白质组学研究揭示葡萄糖代谢蛋白与阿尔兹海默病之间神秘关联!

2020年4月25日 讯 /生物谷BIOON/ --如今我们对阿尔兹海默病的病理生理学机制了解地仍然并不完全,近日,一篇发表在国际杂志Nature Medicine上题为“Large-scale proteomic analysis of Alzheimer's disease brain and cerebrospinal fluid reveals ea

2020-04-24

美国食品和药物管理局批准克立硼罗软膏(2%) 用于3个月至2岁大轻度至中度特应性皮炎儿童扩展适应症补充新药申请

辉瑞公司(NYSE: Pfizer)日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其补充新药申请(sNDA) 克立硼罗软膏(2%),并将有轻度到中度的特应性皮炎AD(湿疹)的儿童年龄限制从24个月扩展至3个月。克立硼罗曾被批准用于2岁以上的成人和儿童2。这一补充批准使克立硼罗成为首个也是唯一一个针对3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎AD(湿疹)患

2020-04-27

特应性皮炎新药!Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功!

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)III期TRuE-AD临床试验项目的数据。ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗:

2020-04-08

新药上市申请!国家药品监督管理局(NMPA)受理同类首创胃肠道间质瘤精准靶向药avapritinib两个适应症上市申请

2020年4月23日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的新药上市申请,涵盖两个适应症,分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性G

2020-04-24

首个预防顺铂化疗所致儿童听力损失产品!Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)获美国FDA优先审查!

2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --Fennec Pharmaceuticals Inc是一家专业制药公司,致力于开发Pedmark(独特配方的硫代硫酸钠),用于儿科患者预防由含铂化疗引起的耳毒性。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Pedmark的新药申请(NDA)并授予了优先审查,同时指定处方药用户收费法(PDUFA)目

2020-04-15

科学家确定了40种对抗COVID-19候选新药

2020年4月11日讯 /生物谷BIOON /——东北大学的研究人员已经发现了40种可能用于治疗COVID-19的新药物。周三,东北大学复杂网络科学研究中心报道了这一发现,该发现来自一个基于网络科学的感染动力学建模工具,包括复杂的数学、物理和计算。该工具集描绘了细胞被SARS-CoV-2劫持后,人类细胞内蛋白质的行为方式。SARS-CoV-2是一种新型冠状病毒

2020-04-11

多篇文章聚焦肠道菌群与糖尿病之间神秘关联!

本文中,小编整理了多篇重要研究成果,共同聚焦肠道菌群与糖尿病之间的神秘关联,分享给大家!图片来源:scitecheuropa.eu【1】Cell Rep:肠道菌群或许是治疗糖尿病的秘方doi:10.1016/j.celrep.2020.01.066近日在Cell Reports杂志上发表的一项研究中,来自麦吉尔大学,京都大学和巴黎大学等机构的研究人员表明,由

2020-03-27