神经母细胞瘤新药!Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市,联合GM-CSF总缓解率达78%!
2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,通过美国食品和药物管理局(FDA)的滚动审评程序(Rolling Review)提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请(BLA)的工作已于3月31日完成。神经
对抗凶险至极的胰腺癌 新药研发走到了哪一步?
胰腺癌,凶险程度极高,且由于病灶的特殊性及发病时多为晚期,使得死亡率极高,常被人们称之为“癌中之王”。业内人员每每听到身边的朋友、亲人患此疾病,通常所能给予的也只是安慰。该领域的药物开发,相对于肺癌、乳腺癌等“大癌”,进展极为缓慢,且目前尚无极为有效的药物组合,全球范围内的药物开发任重道远。全球流行病学分析在欧盟成员国范围内,2018年总患病人数
JCI:揭秘肥胖和胰腺炎之间的神秘关联
2020年3月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Clinical Investigation上的研究报告中,来自梅奥诊所的研究人员通过研究发现,肥胖或许并不仅仅与诸如糖尿病等慢性疾病有关,而且还与一些突然发病的疾病有关,比如胰腺炎等。图片来源:Hellerhoff/Wikipedia研究者Vijay Sing
儿科银屑病新药!礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准,首个用于6-18岁儿科患者的IL-17A抑制剂!
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL注射剂),用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6岁至18岁以下)。银屑病影响美国近800万人,许多患者在儿童时期出现症状。值得一提的是,Taltz是第一个也是唯一一个
Nat Commun:发现治疗结直肠癌的新药
2020年3月20日讯 /生物谷BIOON /——癌细胞快速改变其基因组的能力能被用作对抗恶性肿瘤的武器吗?乌普萨拉大学(Uppsala University)的研究人员开发出一种物质,在动物模型和人类癌细胞的实验中都显示出了有希望的结果。这项研究发表在《Nature Communications》上。可以迅速改变自己的DNA是癌细胞的典型特征之一;然而,在
基石药业在台湾递交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药avapritinib的上市申请,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者
2020年3月27日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)今日宣布,公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。该药物将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18
chemrxiv突破:研究人员筛查近7亿种物质找到可能的COVID-19新药
2020年3月15日讯 /生物谷BIOON /——巴塞尔大学正在全球范围内寻找一种药物来对抗这种猖獗的冠状病毒。迄今为止,计算药学组的研究人员已经实际测试了近7亿种物质,目标是病毒上的一个特定位点--目的是抑制其增殖。由于目前的紧急情况,第一批测试结果将立即提供给其他研究小组。在过去的几周里,由Markus Lill教授领导的药物科学系的研究小组一直在使用计
美国FDA一周内批准Esperion公司2款创新药(Nexletol,Nexlizet)!
2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nexlizet(bempedoic acid/ezetimibe,180mg/10mg,片剂),这是继上周Nexletol(bempedoic acid,180mg,片剂)之后该公司获得FDA批准的第二个降胆固醇药