JAMA最新分析：一个新药的中位研发成本约10亿美元
3月2日，发表于《美国医学会杂志》(JAMA)上的一项最新分析显示：2009-2018期间，美国生物制药公司将每个新药推向市场的成本约为10亿美元。这项分析包括了在临床开发中失败的项目，证实了此前其他机构公布的数据，但反驳了塔夫茨大学在2016年公布的分析结果，后者使用了由制药商提供的机密数据，显示将一个新药推向市场的成本高达30亿美元。JAMA上的这项分析
库欣综合征(CS)新药！美国FDA批准首个直接解决皮质醇分泌过量的药物Isturisa(osilodrostat)！
2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Isturisa®（osilodrostat，口服片剂），用于治疗库欣综合征（Cushing’s syndrome，CS）成人患者，具体为：不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征（CS）是一种罕见疾病，由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。Ist
精神分裂症新药！ICT公司Caplyta(lumateperone)治疗急性加重期患者展现强劲疗效，即将上市！
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --Intra-Cellular Therapies（ICT）是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统（CNS）疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，评估Caplyta（lumateperone）治疗精神分裂症成人患者的III期临床试验（ITI-007-301）结果已发表于《美国医学会杂志-精神病学》（JAMA
偏头痛急性治疗新药！Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗进入III期临床！
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新疗法用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司宣布，评估新型口服多机制药物AXS-07（MoSEIC meloxicam/rizatriptan）用于偏头痛早期治疗的III期INTERCEPT研究（NCT0416318
特应性皮炎新药！Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功！
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日宣布，评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人（年龄≥12岁）特应性皮炎（AD）患者III期TRuE-AD临床试验项目的第二个随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD1研究（NCT03745638）已经达到了主要终点。ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗：（1）轻度至中
罕见肺病新药！美国FDA授予罗氏Esbriet突破性药物资格，治疗无法分类的间质性肺病(uILD)！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Esbriet（pirfenidone，吡非尼酮）治疗无法分类的间质性肺病（uILD）成人患者的突破性药物资格（BTD）。ILD是一种致衰性的严重呼吸系统疾病，目前尚无FDA批准用于治疗uILD的药物。II期临床试验数据显示，治疗24周，与安慰剂相
Resverlogix公司新药获美国FDA突破性疗法认定
今日，Resverlogix公司宣布，美国FDA授予其apabetalone（RVX-208）突破性疗法认定，以结合标准护理方法（包括高强度他汀类药物），作为二级预防疗法治疗由2型糖尿病和急性冠脉综合征引起的主要不良心血管事件。糖尿病和急性冠脉综合征患者更容易发生血脂异常，增加了患者心血管疾病的发生风险。Resverlogix公司开发的apabetalone
术后止痛新药！Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)美国审查期延长3个月！
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发同类最佳的药物，以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将新型非阿片类止痛药HTX-011（布比卡因/美洛昔康）用于管理术后疼痛的新药申请（NDA）的审查期延长了3个月。新的处方药用户收
JBC：治疗恶性脑癌与软组织癌症的新药物
近日，来自南加州大学工程学院的研究人员设计了一种新的药物混合物，该混合物能够杀死某些类型的脑癌和软组织癌。研究人员的发现最近发表在《Journal of Biological Chemistry》杂志上，可能为靶向性癌症治疗铺平道路。
赛诺菲：将创建全球第二大原料药(API)公司，平衡欧洲对亚洲API的严重依赖！
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，计划将其现有的6个原料药（API）生产基地分拆为一家独立的公司，从而打造出一家行业领先的API公司。新公司将赛诺菲的原料药商业和开发活动与其6个欧洲原料药生产基地相结合：Brindisi（意大利）、Frankfurt Chemistry（德国）、Haverhill（英国）、S