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美国FDA咨询委员会拒绝辉瑞/BioNTech疫苗加强针用于所有人

近期,美国食品和药物管理局(FDA)疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)召开会议,对辉瑞/BioNTech疫苗产品Comirnaty(COVID-19 Vaccine,mRNA)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)进行了表决。该委员会以16票对2票的投票结果,否决了将Comirnaty加强针(第三剂)用于全部人群(16岁及以上)的sBLA,建议继续

2021-09-21

Science:低剂量的Moderna疫苗可引发持久的免疫反应

在一项新的研究中,研究人员报告,低剂量的Moderna mRNA-1273新冠疫苗产生的免疫力至少可以持续六个月,而且没有迹象表明接种者需要加强注射。

2021-09-15

疫情:2.18亿!默沙东口服抗病毒药物molnupiravir进入3期临床:用于COVID-19暴露后预防!

molnupiravir是一种口服强效核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。

2021-09-02

药物EG-009A在印度获批进入二期临床试验

  近日,深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林医药”)宣布,印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG-009A在印度开展的二期临床试验。EG-009A是埃格林医药的十三条研发管线之一,将用于治疗由新冠病毒感染引起的细胞因子风暴(Cytokine Release Syndrome, CRS)。印度是新冠肺

2021-09-17

PLoS Pathog:一些FDA批准的药物经重新利用后有望治疗肺炎

在一项新的研究中,英国曼彻斯特大学的Adam Pickard和Karl Kadler及其同事们发现,一些获得美国食品药品管理局批准的药物可能被安全地重新利用来治疗COVID-19感染。

2021-09-20

中国生物疫苗3-17岁人群临床数据已出炉,耐受性良好且安全

  目前,国内新冠疫情硝烟弥漫,福建疫情至今仍然没有得到缓解,从9月10日仙游县在“抽检”中发现第一例感染者至今,短短几天确诊病例就已破百,传播链条超过4代,不仅在小学、鞋厂等人群密集地区造成多人感染,更存在一定的疫情外溢风险。在此次疫情中,最受关注的便是遭受感染的小学生群体,如何筑起儿童群体的新冠病毒防御墙成为了需要深思的问题,适合儿童

2021-09-18

最新研究:1/5的患者死亡 罪魁祸首是它

中国疾控中心宣布,针对新冠病毒德尔塔变异株,中国已完成灭活疫苗临床前研究。针对不同变异株,中国各疫苗研发单位开展了广谱或多价重组蛋白疫苗的研究。专家表示,尽管中国灭活疫苗对德尔塔变异株仍然有效,但新冠病毒仍在不断出现新的变异,我们仍需做到有备无患,「即使将来病毒发生严重变异,完全逃脱现有疫苗的预防作用,也能够迅速、规模化生产新的疫苗」。伴随疫苗的普及,停摆的

2021-09-12

疫情:2.1亿例!美国FDA批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty:用于≥16岁人群!

Comirnaty是第一款获得美国FDA批准的COVID-19疫苗。

2021-08-25

莆田36名小学生感染!美国CDC:不接种疫苗死亡风险将增11倍!

  任谁也不会想到,新冠疫情爆发一年多后,传染性更强的德尔塔变异毒株在全球130多个国家和地区引发疫情再次蔓延,致使全球新增确诊病例数多次反弹。加上这几天国内莆田疫情爆发,36名小学生感染新冠 ,又出现了一些质疑新冠疫苗有效性的声音。疫苗到底能不能起到防护作用,能否降低死亡风险?近日美国疾病控制和预防中心(CDC)给出了令人震惊的答案—不

2021-09-16