Pradaxa(达比加群酯):首个用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)和预防复发的药物!
Pradaxa是一款口服抗凝血剂,获欧盟CHMP推荐批准,用于出生至18岁以下的儿科患者。
2020-11-17
拜耳Xarelto(利伐沙班)欧盟即将获批:用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!
Xarelto将成为第一个用于儿科患者治疗和预防VTE的口服Xa因子抑制剂。
2020-11-17
爱美津制药罕见病用药拟纳入优先审评
9月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新显示,由爱美津制药按4类仿制药提交的麦格司他胶囊上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症(或功能主治)为:用于成人及儿童C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。麦格司他(miglustat)是一种葡糖神经酰胺合成酶抑制剂,它能够降低葡萄糖脑苷脂水平,从而缓解患者症状。葡糖神经酰胺合成酶是大多数鞘糖脂类合成的
2020-09-14
罕见儿科癫痫新药!Fintepla(芬氟拉明)治疗Dravet综合征第3项III期临床:显著减少抽搐发作!
在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。
2020-09-13
FDA批准首个用于年幼儿科患者的自动“人工胰脏”
FDA于近日批准美敦力公司(Medtronic)的MiniMed 770G系统。这是首款获批用于2至6岁1型糖尿病患者使用的混合型闭环糖尿病管理器械,可自动监测血糖,并根据连续血糖监测的数值,自动调整胰岛素给药量。1型糖尿病患者及照护者,必须全天持续监测血糖水平,并采用注射器、胰岛素笔/泵注射胰岛素,维持足够的血糖水平,避免发生高血糖或低血糖。M
2020-09-04
安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点
2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展,并交流临床经验。8月29日,安进公布降胆固醇药物Repatha(中文商品名:瑞百安,通用名:evolocumab,依洛尤单抗)治
2020-09-01