美国FDA批准辉瑞Mylotarg：治疗≥1个月、新诊、CD33阳性儿科患者！
Mylotarg是第一种靶向CD33的AML治疗药物，该药是一种抗体药物偶联物，当结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内，释放出卡奇霉素导致细胞死亡。
美国FDA批准Tivicay PD(多替拉韦分散片)，用于≥4周、≥3公斤儿科患者！
Tivicay PD是FDA批准的第一个分散片配方的整合酶抑制剂，将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。
美敦力儿科血液透析系统获FDA批准
当地时间4月29日，美国FDA宣布授予美敦力血液透析或血液滤过疗法设备CARPEDIEM销售许可，允许该设备为体重在2.5-10kg（或5.5-22磅）之间的重症儿科患者提供连续的血液透析或血液滤过。连续性血液透析或血液滤过疗法也称为连续性肾脏替代疗法（CRRT），患者在治疗过程中需要使用透析机和特殊的过滤器或透析器，花费较长时间不间断地连续清洁患者的血液，
“人民的希望”瑞德西韦：早用药可防止发展为重症肺炎，但不降低病毒排出！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月19日18时30分，全球累计确诊超过235万例，国外累计确诊超过226万例、死亡超过15.6万例。美国累计确诊超过73.8万例，死亡3.9万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/
美国FDA批准Ryoncil(remestemcel-L)同情用药&启动临床！
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司，是同种异体（通用型）细胞疗法的全球领导者，致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品，用于炎症性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其同种异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的新药临床试验申请（
“人民的希望”瑞德西韦同情用药首个报告：临床改善率68%，重症死亡率13%！
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月11日21时，全球累计确诊超过171.8万例，国外累计确诊超过163.5万例、死亡超过10万例（100505例）。美国累计确诊超过50万例，死亡近1.9万例。欧洲累计确诊83.4万
儿科银屑病新药！礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准，首个用于6-18岁儿科患者的IL-17A抑制剂！
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Taltz（ixekizumab，80mg/mL注射剂），用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者（6岁至18岁以下）。银屑病影响美国近800万人，许多患者在儿童时期出现症状。值得一提的是，Taltz是第一个也是唯一一个
儿科丙肝新药！吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准，用于≥6岁、≥17公斤儿童！
2020年03月20日/生物谷BIOON/--吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝
诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获加拿大批准，用于≥2岁儿科患者！
2020年03月12日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准扩大Fiasp（速效门冬胰岛素，faster-insulin aspart）的适应人群，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于2岁及以上儿科患者，治疗1型糖尿病和2型糖尿病。Fiasp