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阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(飞凡)和tremelimumab获美国FDA孤儿药资格!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,抗PD-L1疗法Imfinzi(商品名:英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)和抗CTLA4疗法tremelimumab均被美国食品和药物管理局(FDA)授予了治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。在中国,Imfinzi于2019年12月获国家药品监督

2020-01-21

安进Avsola获美国FDA批准,第4款夫利昔单抗生物仿制药!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿童中重度克罗

2019-12-13

阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(飞凡)获批!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该批准是基于I

2019-12-13

全球首个夫利昔单抗皮下注射制剂!Celltrion公司Remsima SC在欧盟获得批准!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Remsima SC(CT-P13 SC,英夫利昔单抗生物类似药),用于类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。Remsima SC是Celltrion公司英夫利昔单抗生物类似药CT-P13的皮下注射剂型。特别值得一提的是,Remsima SC是全球首个皮下注射制剂的英夫利昔单抗产品,

2019-11-27

美年健康董事长熔受邀出席“思南峰会”,与院士共话“健康中国”

2019年5月9日,首届“健康中国思南峰会”在上海盛大召开,峰会以“价值投资引领医疗健康产业创新发展”为主题,旨在贯彻落实习近平总书记对上海提出的三项新的重大任务、助力长三角区域一体化发展国家战略和科创板的推进实施,构建政府、学术、产业、投资全方位一体的医疗科技转化平台。峰会由黄浦区人民政府、上海交通大学医学院附属瑞金医院共同主办,汇聚一流的顶级学者和专家共同探讨,秉着共谋产业大计、引领产业发展、

2019-05-15

2019中检验检测及医药健康合作交流论坛/2019年6月6日/南京 紫金山庄

主办方:LGC中国协办方:英国驻沪总领事馆南京经开区 ▏南京检验检测服务业集聚区北京国实检测技术研究院 尊敬的先生/女士, 诚邀您六月六日莅临南京,参加LGC (英国政府化学家实验室)、英国驻沪总领事馆、南京经开区(南京检验检测服务业集聚区)以及北京国实检测技术研究院联合举办的“2019年中英检验检测及医药健康合作交流论坛”。 食品安全、污染防治、药品质量安全等话题一

2019-05-22

飞利浦和联资本达成战略合作

近日,飞利浦与君联资本正式达成战略合作。双方将紧密合作,广泛、深入地关注中国健康医疗市场的创新型初创企业,推动前沿医疗科技的本土化创新和应用,助力中国健康医疗系统向“价值型”模式转型。 为此,飞利浦将注资“君联资本健康医疗人民币第二期基金”。飞利浦聚焦“健康科技”领域,致力于在覆盖“健康生活方式”、“疾病预防”、“诊断”、“治疗”和“家庭护理”的“健康关护全程”,专注于心脑血管、肿瘤、呼

2019-04-08

实生物免疫治疗生物药BTLA单抗在美申请临床试验获受理

 3月25日,君实生物宣布开发出全球首个(First in human, FIH)特异性针对B-和T-淋巴细胞衰减因子(BTLA)的重组人源化IgG4κ单克隆抗体(TAB004,或JS004)。其新药临床试验申请(IND)已于3月22日获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,拟适用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗,包括PD-1抗体耐药患者。BTLA是2003年发现的表达于活化T、B淋

2019-04-15

首个国产PD-1抛出了“白菜价” 实击穿价格底线

 面对跨国药企的“地板价”,首个国产PD-1抛出了“白菜价”。 1月7日晚间,君实生物官方宣布,拓益的价格确定为7200元/240mg(支),合30元/mg,年治疗费用18.72万元。与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比,每毫克价格便宜了83.24%,年治疗费用便宜了约69%。从国内格局来看,价格战几乎是不可避免。价格战不可避免基于国内庞大的肿瘤患者池,两

2019-01-09

实生物肿瘤免疫论坛暨拓益(特瑞普利单抗)上市会在广州举办

2018年12月30日,“拓颖而出 益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益(特瑞普利单抗注射液)上市会在广州顺利举行。国内外600多位肿瘤领域专家、学者和同道共聚一堂,庆祝中国首个自主研发的抗PD-1单抗拓益的获批上市,探讨中国肿瘤免疫治疗的现状和未来。 君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益(特瑞普利单抗)上市会 2018年12月30日,“拓颖而出 益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益(特瑞普利

2019-01-03