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美国FDA授予实生物/礼来双抗体疗法etesevimab/bamlanivimab紧急使用授权(EUA)!

etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发,礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。

2021-02-13

实TIGIT 单抗获批临床

   君实生物发布公告称,其抗TIGIT 单抗JS006注射液临床试验申请已获得NMPA批准。用以开展晚期实体瘤治疗研究。TIGIT(T 细胞免疫球蛋白和 TIIM 结构域)是新兴的 NK 细胞和 T 细胞共有的抑制性受体,可与肿瘤细胞上高表达的 PVR 受体相互结合,介导免疫反应的抑制信号,从而直接抑制 NK 细胞和 T 细胞

2021-02-01

阿斯利康抗PD-L1疗法Imfinzi(飞凡)3期临床失败!

头颈癌免疫治疗方面,默沙东Keytruda是第一个获批的免疫疗法,2020年全球销售额143.8亿美元。

2021-02-10

实生物拓益一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定

近日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益?,产品代号:JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。同时,特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)申请获得FDA批准,同意直接开展III期研究。“JS00

2021-01-24

阿斯利康Imfinzi(飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)在欧盟获批!

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国获得批准。

2021-01-16

阿斯利康Imfinzi(飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)欧盟获批在即!

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国获得批准。

2020-12-16

阿斯利康Imfinzi(飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)获美国FDA批准!

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国获得批准。

2020-11-21

皓教授当选新加坡国家科学院院士

 近日,新加坡国立大学俞皓教授当选新加坡国家科学院院士。NO.1  学习经历俞皓教授,现为新加坡国立大学生物科学系系主任,国立大学教务长首席教授,新加坡淡马锡生命研究院董事会董事及淡马锡资深研究员。他毕业于上海交通大学生命科学技术学院,分别在1994年和1997年获得学士和硕士学位;2001年在新加坡国立大学获得博士学位后,于2002-2

2020-10-24

嘉和生物提交夫利昔单抗生物类似药上市申请

 10月27日,嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请,这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息,除了强生(Johnson & Johnson)公司的原研药类克(英夫利西单抗)外,目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。英夫利西单抗是一种抗

2020-10-28

实生物特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定

 9月17日,君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。软组织肉瘤为罕见的异质性肿瘤,其病理类型复杂、肿瘤异质性明显,目前 临床治疗软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物,其不良反应相对

2020-09-18