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NEJM:3期临床试验表明在治疗复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病方面,泽布尼优于

在一项跨国的3期头对头临床试验中,布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂依鲁替尼与特异性更强的BTK抑制剂泽布替尼在治疗复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤方面进行了比较。

2023-01-12

中国唯一第三代BCR-ABL抑制剂奥雷尼片(耐立克®)成功纳入2022版国家医保药品目录

耐立克®是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,也是伴T315I突变慢粒的唯一治疗药物,获“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”专项支持,具有全球同类最佳。

2023-01-18

FDA批准礼来口服斑秃新药

FDA宣布批准礼来/Incyte合作开发的Olumiant(巴瑞替尼)新适应症,用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准的首个斑秃系统疗法(全身疗法)。

2022-06-15

欧盟CHMP推荐批准Olumiant(尼):显著促进头发再生!

Olumiant有潜力成为美国和欧盟首个用于治疗斑秃(AA)的JAK抑制剂。

2022-05-25

礼来终止口服JAK抑制剂Olumiant(尼)3期临床项目!

Olumiant是一种口服JAK抑制剂,已被批准治疗:类风湿性关节炎和特应性皮炎。

2022-02-11

礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(尼)美国新适应症申请状态更新!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。

2022-01-31

礼来口服JAK抑制剂Olumiant(尼):治疗9.3年,具有长期良好安全性!

在中国,Olumiant(艾乐明®,巴瑞替尼)2mg片剂于2019年7月获批,治疗中度至重度RA成年患者。

2021-11-12

Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!

此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。

2021-10-24

美国FDA扩大Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant(尼)紧急使用授权(EUA)!

与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。

2021-07-30