依鲁替尼+奥妥珠单抗缓解率89％
强生旗下公司杨森制药近日宣布，美国FDA批准IMBRUVICA？（依鲁替尼）联合obinutuzumab（奥妥珠单抗）用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的初治患者，CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法，标志着IMBRUVICA自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了IM
依鲁替尼+奥妥珠单抗缓解率89％
强生旗下公司杨森制药今日宣布，美国FDA批准IMBRUVICA？（依鲁替尼）联合obinutuzumab（奥妥珠单抗）用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的初治患者，CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法，标志着IMBRUVICA自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了IM
NEJM：药物依鲁替尼或能有效治疗慢性淋巴细胞白血病
2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自洛约拉大学卫生系统的科学家们通过研究发现了一种新型的靶向药物，相比标准疗法而言，其能更加有效地治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)老年患者。图片来源：en.wikipedia.org这种名为依鲁替尼（ibrutinib）的药物能有效攻击癌细胞，同
Shire公司Gattex（替度鲁肽）治疗儿科适应症在美国进入正式审查
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Gattex（替度鲁肽，teduglutide）的补充新药申请（sNDA）。该sNDA申请批准扩大Gattex注射液的适应症，用于依赖肠外支持的短肠综合征（SBS）儿科患者（1-17岁）的治疗。FDA预计将在2019年3月份作出审查决定。Gattex是一种处方药，之前已获FDA批
FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤
艾伯维（AbbVie）8月27日宣布，美国FDA批准了IMBRUVICA（依鲁替尼，Ibrutinib）联合利妥昔单抗（RITUXAN）治疗成人特发性巨球蛋白血症（WM），这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 此次批准，意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准，目前共获得九项FDA批准，涵盖六种不同的疾病。该药物是
Leukemia：药物依鲁替尼或能有效治疗髓样白血病
2018年7月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Leukemia上的研究报告中，来自辛辛那提大学等机构的科学家们通过研究在多种类型白血病中发现了一种新靶点，而利用当前FDA批准的治疗其它类型血液癌症的药物或能有效治疗这些白血病。同时本文研究结果还能帮助为患者提供其它治疗选择，研究人员也能加速相关疗法推向临床试验。图片来源：University of Cincinnati研
靶向治疗血液恶性瘤——依鲁替尼单药有望给患者带来福祉
最近在亚特兰大举行的59届美国血液学年会和展览会上，三项研究展示了酪氨酸激酶(BTK)抑制剂依鲁替尼在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和淋巴细胞性白血病(CLL)的进展。依鲁替尼单药对MCL的治疗此项研究是基于370位MCL患者治疗的汇总分析以及3.5年的后续随访得出的，主要是用依鲁替尼治疗，作为三项开放期研究的一部分，其后续随访在三项研究中交叉进行，包括额外的暴露治疗。该项研究对患者使用依
礼来 /Incyte 巴瑞克替尼在日本获批用于类风湿性关节炎
7 月 3 日，美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示，日本厚生劳动省（MHLW）批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant？ (baricitinib，巴瑞克替尼) 片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎（包括对关节结构损伤的预防）患者的治疗。Olumiant 的批准是基于 baricitinib 的临床开发项目，包括 4 项临床 III 期研究，在全球范围共招募了 3
杨森淋巴瘤治疗新证据：依鲁替尼 PFS 四倍于 Temsirolimus
6 月 19 日，Janssen-Cilag International NV（杨森制药）公布了一项依鲁替尼用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）治疗的临床 III 期研究 RAY 三年随访研究数据。研究结果显示：接受 Imbruvica（依鲁替尼）治疗的一线疗法后复发的患者，中位无进展生存期（PFS）超过了两年之久（25.4 个月），这一数据是接受 Temsirolimus 治疗的四倍（HR，
诺华Afinitor（依维莫司）和辉瑞Xalkori（克唑替尼）获英国NICE支持治疗乳腺癌和肺癌
具体而言，Afinitor和Xalkori分别被NICE推荐作为ER+/HER2-乳腺癌和ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。