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印度秘密通过免费仿制药获取计划并将于近期启动

2012年7月4日路透社报道,印度已制定了一项54亿美元政策,为其子民提供免费药物。这一决定将改变数亿人的生活,同时也是品牌药物的禁令,将极大地消减制药巨头的利益。 该计划已于去年悄悄通过,而没有对外公布。官员称,初步的资金已在最近几周分配。 不久后,从城市医院到乡村诊所,印度的公共医疗医生将为所有就诊者开免费的仿制药,这将极大地扩展公众对医药的获取。

2012-07-05

鲁宾(Lupin)仿制药诺孕酯和炔雌醇片获FDA批准

2012年7月3日,鲁宾(Lupin)宣布,其子公司鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)诺孕酯和炔雌醇片(Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets,0.18 mg/0.025 mg、0.215 mg/0.025 mg、0.25 mg/0.025 mg)已获FDA批准。

2012-07-05

Mylan获FDA批准推出两种仿制药:地氯雷他定片及碳酸锂缓释片

7月3日,迈兰公司(Mylan)宣布,旗下迈兰制药公司(Mylan Pharmaceuticals)推出两种仿制药:1)5 mg规格地氯雷他定片(Desloratadine Tablets),此药为先灵葆雅公司(Schering-Plough)地洛他定(Clarinex)过敏药的仿制药;2)300mg规格碳酸锂缓释片(Lithium Carbonate Extended-release Table

2012-07-04

靶向抗癌药格列卫仿制药之市场未来

格列卫(Gleevec,甲磺酸伊马替尼)是由诺华公司(Novartis) 研制的酪氨酸激酶抑制剂,它是首个上市的分子靶向治疗药物,开创了肿瘤分子靶向治疗的时代,它也是基于对癌细胞分子作用机理的了解而合理设计开发的第一个抗癌新药。 伊马替尼合成于1992年, 2001年5月在美国以“格列卫”之名批准问市,审批过程不足3个月,创造美国FDA历史最短记录。

2012-07-03

美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio(非格司亭-sndz)上市

美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio(通用名:filgrastim-sndz)上市。

2015-03-26

Sandoz公布其Enbrel仿制药三期研究数据

2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Novartis公司的仿制药部门Sandoz公布了其关于Enbrel的仿制药三期研究成果。由于FDA目前对仿制药的管理比欧洲更为严厉,因此公司对仿制药的研究在大西洋两岸同时展开。这种仿制药被临床上被用来治疗慢性斑块状牛皮癣而不是此前外界预测的类风湿性关节炎。公司也希望借此增加其对仿制药研发的经验。 但是在美国,仿制药研究面临着巨大困难。

2013-06-28

诺华CEO:近期生物仿制药没什么大戏,但是之后全是他们的戏!

8月25日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)CEO Joe Jimenez在接受路透社采访时表示,未来三至五年内,生物仿制药不大可能在市场上扮演重要角色。

2015-03-26

兰伯西与梯瓦神秘的交易内幕—立普妥仿制药按时上市

近日,印度兰伯西实验室有限公司(Ranbaxy Laboratories Ltd.)在美国成功推出了重磅品牌药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀),虽然该仿制药推出已经有快2周的时间了,但其与以色列梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)签订的相关协议仍然充满神秘感。

2011-12-16

迈兰推出首个Focalin XR仿制

迈兰推出盐酸右哌甲酯缓释胶囊,该药是诺华Focalin XR的首个仿制药,用于6岁及以上注意缺陷与多动障碍(ADHD)患者的治疗。

2013-11-20