华生提交Xopenox HFA仿制药简化新药申请（ANDA）
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --华生（Watson）宣布，旗下子公司华生实验室（Watson Laboratories）已向FDA提交了Levalbuterol酒石酸雾化吸入剂（Levalbuterol Tartrate Inhalation Aerosol, 0.045 mg/actuation）的简化新药申请，该药是Sunovion制药公司Xopenox HFA的仿制药...
迈兰计划2014年推出Detrol LA仿制药
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症（overactive bladder，OAB）药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称，已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称，所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。
2020生物仿制药将迎井喷
生物仿制药研发短板亟待补齐
梯瓦宣布在爱尔兰仿制药全面降价20%
2012年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头梯瓦（Teva）宣布，将从11月1日起，把广泛仿制药产品价格下调20%，包括7种最畅销的药物。 梯瓦总经理Sandra Gannon证实称，如果政府计划推行药品参考定价并继续推进仿制药替代项目，该公司将准备进一步降价。
“第二届生物仿制药高峰论坛”在沪闭幕
上海 2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --2012年10月23-24日，“第二届生物仿制药高峰论坛（Biosimilar&FOB China 2012）”在上海万豪虹桥大酒店圆满落幕。
华生匹格列酮（Actos）仿制药获FDA批准
2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --华生（Waston）今天宣布，糖尿病药物Actos仿制药（盐酸吡格列酮，15mg、30mg、45mg）最终获得了FDA的批准。该公司称，已即刻启动了药物的出货。 Actos为武田制药（Takeda）的品牌药，用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。
鲁宾左炔诺孕酮炔雌醇仿制药获FDA批准
2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾（Lupin）今天宣布，左炔诺孕酮炔雌醇片（Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol tablets，0.15mg/0.03mg）获得了FDA的最终批准。
富士-协和麒麟计划开发贝伐单抗生物仿制药
2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --富士-协和麒麟生物制剂公司（Fujifilm Kyowa Kirin Biologics）宣布，计划开发贝伐单抗（bevacizumab）的生物仿制药，这是一种人源化的单克隆抗体，是罗氏重磅药物阿瓦斯汀（Avastin）中的活性成分，对多种癌症如大肠癌和非小细胞肺癌等具有令人印象深刻的治疗效果。