印度政府强迫拜耳（Bayer）接受Nexavar仿制药竞争
2012年3月12日，印度首次行使强制许可规则，允许印度国内的制药公司Natco Pharma生产及销售拜耳（Bayer）公司抗癌药物Nexavar的仿制药，尽管事实上Nexavar仍在专利有效期内。Natco公司将支付6%的销售提成，然而该公司却将以一个很大的折扣销售Nexavar仿制药，比较而言，这点提成就显得有点微不足道。 此次专利裁决意义重大。
我国国产药95%系仿制 制药水平仍需提高
巨头卡位：谁将抢下全球仿制药第一把交椅？
诺华将以15亿美元收购Fougera 成为全球第一大皮肤类仿制药生产商
据外媒报道， 欧洲最大制药商诺华药业宣布即将以15.3亿美元现金收购Fougera Pharmaceuticals。诺华药业称，合并后的业务将成为全球第一大皮肤类仿制药生产商，年销售额预计将达近6.2亿美元。将成为诺华制药仿制药业务部门Sandoz的一部分。 Fougera总部位于纽约,去年的销售额为4.29亿美元，约700名员工，并有45种产品。
Gabapentin口服液仿制药新药申请获得美FDA批准
Acella医药公司Gabapentin口服液仿制药申请（ANDA）获得美国食品药监局（FDA）批准。 FDA发现Acella仿制药申请的生物等效性上和治疗效果，和推荐药的是一样的。
第二届生物仿制药高峰论坛（Biosimilar&FOB China 2012）
近年来，随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期，以及新药研发的更加困难，使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下，相继出台了关于生物仿制药的审批政策，这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
印度百康（Biocon）推出全球首个赫赛汀生物仿制药CANMAb
印度百康计划从2月起推出生物仿制药CANMAb，该药为全球首个赫赛汀生物仿制药。赫赛汀为罗氏重磅乳腺癌药物，此前印度专利局已撤消了该药的专利。
我国生物医药研发将由仿制向创制转变
10月14日，国家重大新药创制办公室副主任詹启敏在天津开发区举行的第二届国际生物医药外包研讨会上表示，我国生物医药研发在“十二五”期间将由仿制重点向创制方向转变。借助“国家重大新药创制”支持，这一进程将提速。 他介绍，“十一五”期间，我国重大新药创制目标超额完成数量指标，部分新药接近国际先进水平。
生物仿制药不是化学仿制药的“孪生兄弟”
随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期，很多药企摩拳擦掌，想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药，很难达到与原研药完全相同，但思路仍然延续了化药仿制的思路，考虑的是如何简略申请，如何实现自由替换，如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。但是简略申请，自由替换，与原研药效果相同，本质上都是化学仿制药的特点。