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迈兰-百康赫赛汀生物仿制药Hertraz获印度批准

迈兰和印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗(trastuzumab)生物仿制药获印度药品管理总局(DCGI)批准,该药为罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin)的生物仿制药。

2013-11-26

仿制药企业的研发及资本路

2009年,美国Watson制药公司以 17.5 亿美元收购了英国Arrow 制药集团。2010年初,来自Bloomberg的消息称美国Pfizer公司计划以超过30亿欧元收购德国仿制药公司Ratiopharm。随着全球经济逐渐转暖,许多“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护,大手笔的制药企业间投资与兼并收购也将继续被书写,制药行业(尤其是品牌仿制药行业)又面临新一轮的洗牌。

2012-02-10

迈兰仿制药获FDA批准在美上市

近日,Mylan(迈兰)医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片获得美国食品药监局(FDA)的上市批准,此次通过的包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药,用来治疗高血压。公司获得180天的独家市场运作权,将很快将其上市销售。

2012-02-10

FDA批准仿制药Eprosartan甲磺酸片在美上市

日前,FDA批准Mylan医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片上市,此次通过的包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan 甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药,用来治疗高血压。 公司获得180天的独家市场运作权,将很快将其上市销售。

2012-02-10

FDA批准仿制药Eprosartan甲磺酸片在美上市

美国食品药监局(FDA)的上市批准Mylan医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片,其中包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan 甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药,用来治疗高血压。 公司获得180天的独家市场运作权,将很快将其上市销售。

2012-02-10

兰伯西与梯瓦神秘的交易内幕—立普妥仿制药按时上市

近日,印度兰伯西实验室有限公司(Ranbaxy Laboratories Ltd.)在美国成功推出了重磅品牌药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀),虽然该仿制药推出已经有快2周的时间了,但其与以色列梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)签订的相关协议仍然充满神秘感。

2011-12-16

PhRMA就FDA生物仿制药评估计划表示欢迎

美国药物研究和制造商组织(PhRMA)称,FDA关于复杂生物药品评估的早期计划值得称赞。 医疗改革法案首次建立所谓生物仿制药的审批途径。监管机构周一宣布,将于12月16日与利益相关者召开公开会议,征求有关评估生物仿制药使用者费用的问题。这将有助于向FDA支付就生物仿制药应用的审批的相关费用。

2012-02-29

艾伯维、安进和罗氏遭到仿制药公司集体围攻

随着仿制药市场竞争日益白热化,制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。

2014-02-27