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今年高质量仿制药市场份额有待提升

随着仿制药质量一致性评价和新版GMP政策的出台,未来中国仿制药行业门槛将进一步提高,中国药企在仿制药研发上的实力也将越来越强,优质新品种加速放量,高质量仿制药市场份额增加,集中度将逐渐提升。

2014-05-30

辉瑞专利保护延6个月 阻止立普妥仿制药入英国

梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)在英国获得的专利保护是否仍然有效。与此同时,梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前,或这起专利案得出结论之前,不再向英国市场投放立普妥仿制药。 这是双方企业于7月8日达成的协议。

2011-07-29

迈兰(Mylan)推出Lescol胶囊仿制

2012年4月13日,迈兰(Mylan)公司宣布,其子公司Mylan制药氟伐他汀胶囊(Fluvastatin Capsules USP, 20 mg & 40 mg)简化新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已得到FDA的批准。

2012-04-13

印度仿制药销遍全球 美国加强审查力度

近年来,印度仿制药品在包括美国之内的发达国家越来越受欢迎。

2014-03-12

梯瓦治疗骨质疏松症仿制药Evista获FDA批准

3月4日,仿制药巨头梯瓦(Teva)宣布,FDA批准其Evista片(Raloxifene,雷洛昔芬,60mg),该药是礼来(EliLilly)品牌药Evista片(易维特,盐酸雷洛昔芬,60mg)的等价仿制药,用于预防和治疗绝经后女性的骨质疏松

2014-03-12

梯瓦推出希罗达(Xeloda)仿制

梯瓦在美国推出希罗达(Xeloda)仿制药,该药是罗氏Xeloda品牌药的仿制药。

2014-03-10

礼来—南通联亚品牌仿制药合作项目再谱新篇

美国礼来制药和南通联亚药业今天宣布,双方将通过改、扩建生产设施,扩大在南通的药品生产、制备产能。

2014-03-06

辉瑞仿制药业务被瞄 多药企欲抢首把交椅

2014年1月1日,辉瑞的三个业务单元一起迎来新生。从此,独立的管理和独立的核算将赋予该制药企业每个业务单元独一无二的结局。

2014-01-23