欧盟与印度达成药物贸易协议 或影响全球仿制药
奥巴马政府不断向印度政府施压，令其撤销强制许可。印度政府涉嫌强制生产许可，批准本土制药商生产多吉美的仿制药，这违反了国际范围内通行的贸易法则。 新知识产权条款令跨国药企更易向印度政府、制药厂和经销商提出起诉，或影响全球仿制药供应 印度通常被称为“发展中国家的药房”，每年印度生产总额达100亿美元的仿制药中，超过50％出口到世界各国。
迈兰推出莫达非尼（Modafinil）及碳酸锂缓释片仿制药
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰（Mylan）旗下子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）周五宣布，FDA批准其两项简略新药申请（ANDA）：100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂（Modafinil Tablets USP），该药为Cephalon公司普卫醒片剂（Provigil Tablets）的仿制药...
默沙东：顺尔宁仿制药威胁成为现实
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --随着首批顺尔宁（Singulair）仿制药进入美国市场，默沙东（Merck & Co）的收入将面临着显着下滑。尽管默沙东打算利用强大的药物管线来抵消仿制药侵蚀的影响，但从短期来看，还难以遏止这一损失。 顺尔宁是一种白三烯拮抗剂（leukotriene antagonist），该药为默沙东的重磅药物，已被广泛应用于过敏性鼻炎及哮喘的治疗。
Qualitest推出顺尔宁（Singulair）片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ -- 继默克公司（Merck & Co）关于顺尔宁（Singulair）在美专利及市场独占权到期后，美国Endo健康解决方案公司（Endo Health Solutions）旗下仿制药公司Qualitest制药周一宣布，获FDA批准推出Singulair即孟鲁司特钠（montelukast sodium）片剂及咀嚼片剂的仿制药。
沈竞康：中国创新如何应对仿制药的竞争？
2012年5月10日下午，沈竞康研究员在"张江药谷论坛：药物创新研发所面临的机遇和挑战论坛"上，就中国的创新怎样来应对仿制药的竞争与参会者做了交流。
生物仿制药研发的“三把利剑”
上海 2013年5月21日电 /生物谷BIOON/ --医药产业正在经历以生命科学为主导的第三次工业革命，生物仿制药逐渐成为新兴的价值高峰。目前，全世界各国政府都在竭力控制医药卫生费用的过快增长，鼓励仿制药的发展。
短评：仿制创新抗体药和新型疫苗在中国的发展值得期待
仿制创新抗体药和新型疫苗在中国的发展值得期待！国内做仿制抗体药的厂家很多，没有专利保护可能会沦为价格战。而仿制创新有专利保护，才是可持续发展方向。北京市政府已经在组织在京科研机构、中小企业协同打造生物产业细分产业链，未来的突破点将是仿制创新抗体药，比如抗体－药物偶联物，改良的抗体药，还有就是一些Follow-on抗体新药。中国是个人口大国，且环境问题相对严重，重大传染病侵害不断，疫苗市场需求巨大。
生物仿制药的"中国梦"
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。
Cipla在印度市场推出首个Enbrel生物仿制药
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --印度最大的仿制药生产商之一——西普拉（Cipla）公司宣布，已在印度市场推出Etacept，该药为辉瑞（Pfizer）和安进（Amgen）风湿性疾病重磅药物——依那西普(etanercept，Enbrel)的首个生物仿制药，将由中国上海CP国健药业有限公司（Shanghai CP Guojian Pharmaceutical Co）生产。
安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告
当前，生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注，因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究，发布了一项新的研究报告。该报告指出，生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时，报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。