Wellbutrin仿制药前途？
FDA权威再次受到挑战。靠独立申明对抗FDA责令是否有效？ 日前，美国药监局(FDA)责令梯瓦制药公司暂停销售300毫克Budeprion XL，原因是该仿制药的实际药效并未达到Wellbutrin同剂量专利药的疗效。 随即，益邦制药和梯瓦制药公司在独立声明中均表示，300毫克的Budeprion XL并不存在所谓的药效不达标问题，而且150毫克的Budeprion XL药物依然正常发货销售。
梯瓦撤回抗抑郁药仿制药Budeprion XL
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --全球最大的仿制药生产商——梯瓦（Teva）将从市场中撤回抗抑郁药Budeprion XL（300mg），该药为葛兰素史克安非他酮缓释片（Wellbutrin XL）的仿制药。FDA称，该药与品牌药不一样。 Budeprion XL于2006年获批。从2007年1月至6月，共有85人投诉称，服用Teva公司的Budeprion XL后不起作用。
Teva/Lonza生物仿制药团队遭遇挫折
2012年10月5日 电 /生物谷BIOON/-- 三年以前Teva与Lonza联手组成合资公司进行生物仿制药的研发。今天这间公司遭遇了挫折，不得不暂停其领先药物的研发。Teva表示公司对美罗华仿制药三期阶段的研究产生怀疑。美罗华是罗氏开发的世界上最畅销药物之一。 根据报告，Teva决定暂停研究并寻求促使其仿制药获得批准的最佳方法。美罗华的专利明年在欧洲到期，2018年在美国到期。
赛诺菲宣布收购哥伦比亚第二大仿制药商Genfar
2012年10月2日电 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）今天宣布，已签署了一项协议，将收购哥伦比亚Genfar制药公司。通过此次收购，赛诺菲将成为哥伦比亚医药行业中的市场领导者，同时将扩展其在拉丁美洲负担得起医药产品组合。
TPG集团19亿美元完成收购仿制药商Par制药
2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --美国私募投资公司TPG集团今天宣布，已完成对美国第六大仿制药制造商Par制药（Par Pharmaceutical）的收购，此次收购耗资19亿美元。 “该笔交易，为我们的股东们带来了显着的价值，同时也是对我们商业模式、团队以及在仿制药行业中独特地位的高度认可，”Par公司主席Patrick LePore说道。
梯瓦推出厄贝沙坦片（Irbesartan）仿制药
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）旗下Teva-UK公司今天宣布，推出厄贝沙坦片（Irbesartan tablets）仿制药。 厄贝沙坦，是赛诺菲（Sanofi）及百时美施贵宝药物安博维（Aprovel）的仿制药，作为降压药用药方案的一部分，用于治疗高血压及2型糖尿病患者中的原发性高血压及肾脏疾病。
Teva生物仿制药TBO-filgrastim获FDA批准
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）今天宣布，FDA批准TBO-filgrastim（TBO-粒细胞集落刺激因子，又名XM02-filgrastim）用于正在接受对骨髓有影响的化疗药物的某些癌症类型患者（non-myeloid malignancies，非骨髓恶性肿瘤），以减少严重中性粒细胞减少症（neutropenia）的持续时间。
Wockhardt公司非洛地平仿制药新药申请获FDA批准
Wockhardt公司治疗高血压药物Felodipine（非洛地平）仿制药新药申请（ANDA）获得美国食品药监局（FDA）批准，此次获批的有2.5mg、5mg和10mg三个剂量。Wockhardt将很快在美国上市该药。 非洛地平是商品名为Plendil的仿制药，在美国是由阿斯利康公司进行市场推广的。 根据艾美仕统计数据显示：Plendil去年在美国的销售额高达6600万美元。
FDA批准Actavis心血管仿制药
2012年10月12日 讯 /生物谷BIOON/-- 美国食品和药物管理局批准Actavis出品的仿制药物盐酸地尔硫缓释胶囊投入市场。这一药物是Valeant旗下Tiazac的等效仿制药。 Tiazac经由抑制钙离子的涌入放松血管平滑肌，产生抗高血压的作用 Tiazac的仿制药可用剂量为120mg、180mg、240mg、300mg、360mg、420mg。
梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹格列酮（Actos）仿制药
2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药（Teva）本周五宣布，获FDA批准推出以下两种仿制药：15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂（pioglitazone/metformin...