鲁宾（Lupin）仿制药诺孕酯和炔雌醇片获FDA批准
2012年7月3日，鲁宾（Lupin）宣布，其子公司鲁宾制药（Lupin Pharmaceuticals）诺孕酯和炔雌醇片（Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets，0.18 mg/0.025 mg、0.215 mg/0.025 mg、0.25 mg/0.025 mg）已获FDA批准。
Mylan获FDA批准推出两种仿制药：地氯雷他定片及碳酸锂缓释片
7月3日，迈兰公司（Mylan）宣布，旗下迈兰制药公司（Mylan Pharmaceuticals）推出两种仿制药：1）5 mg规格地氯雷他定片（Desloratadine Tablets），此药为先灵葆雅公司（Schering-Plough）地洛他定（Clarinex）过敏药的仿制药；2）300mg规格碳酸锂缓释片（Lithium Carbonate Extended-release Table
山德士将关闭位于印度的仿制药研发中心
2012年11月30日讯 /生物谷BIOON/ -- 诺华（Novartis）仿制药单元山德士（Sandoz）今日宣布，已计划关闭其位于印度的仿制药研发机构，该机构名为山德士研发中心，坐落于印度孟买，雇员约157人，山德士已通知这些雇员称，将在2013年2月关闭该中心。
拜耳起诉Lupin推出Natazia仿制药计划
2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ -- 德国制药巨头拜耳（Bayer）昨日向美国特拉华州威尔明顿联邦法院提交了一份诉讼，起诉印度鲁宾（Lupin）制药正在侵犯其避孕药Natazia的美国专利。 在起诉书中，拜耳称，Natazia美国专利将于2026年到期，而Lupin正在计划在专利到期之前在美国市场推出该药的仿制药。
迈兰推出OAB药物Detrol仿制药
2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，酒石酸托特罗定片（Tolterodine Tartrate Tablets，1mg，2mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准，该药是辉瑞（Pfizer）膀胱过度活动症（overactive bladder，OAB）药物Detrol 片的仿制药，用于伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频的OAB的治疗。
本月起立普妥（Lipitor）仿制药市场竞争将更加激烈
2012年6月10日，辉瑞（Pfizer）立普妥（Lipitor），降胆固醇药物中的战斗机，其专利于去年年底到期。随后，兰伯西（Ranbaxy）和华生制药（Waston Pharmaceuticals）推出立普妥仿制药，一经推出便抢占了立普妥大片市场份额，自此，立普妥的销售一路下滑。 然而，从本月开始，将有更多的仿制药公司进入市场，推出各自的仿制药。
迈兰与梯瓦就Provigil仿制药销售纠纷达成协议
2012年6月8日，迈兰（Mylan）称，已与梯瓦（Teva）解决了在睡眠障碍药物Provigil仿制药中的纠纷，双方已达成协议。该项协议允许Mylan在8月10（即在授予Teva的专营权届满前）推出莫达非尼片（modafinil tablets）。 Mylan，世界第3大仿制药生产商，成功挑战了世界最大的仿制药生产商——Teva公司有关Provigil仿制药的180天市场独占权。
罗氏禁止仿制药对手使用赫赛汀进行对照
