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山德士将关闭位于印度的仿制药研发中心

2012年11月30日讯 /生物谷BIOON/ -- 诺华(Novartis)仿制药单元山德士(Sandoz)今日宣布,已计划关闭其位于印度的仿制药研发机构,该机构名为山德士研发中心,坐落于印度孟买,雇员约157人,山德士已通知这些雇员称,将在2013年2月关闭该中心。

2012-12-03

拜耳起诉Lupin推出Natazia仿制药计划

2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ -- 德国制药巨头拜耳(Bayer)昨日向美国特拉华州威尔明顿联邦法院提交了一份诉讼,起诉印度鲁宾(Lupin)制药正在侵犯其避孕药Natazia的美国专利。 在起诉书中,拜耳称,Natazia美国专利将于2026年到期,而Lupin正在计划在专利到期之前在美国市场推出该药的仿制药。

2012-11-30

迈兰推出OAB药物Detrol仿制

2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,酒石酸托特罗定片(Tolterodine Tartrate Tablets,1mg,2mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药是辉瑞(Pfizer)膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)药物Detrol 片的仿制药,用于伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频的OAB的治疗。

2012-11-30

2013年制药企业将受到仿制药的猛烈冲击

近日,光谱制药公司在发布第一季度及全年收入指导方案之后,公司的股票迅速下跌了37%。光谱制药公司预计其结直肠癌药物Fusilev2013年的总收入在8000万美元至9000万美元之间,远低于2012年的2.04亿美元。究竟什么原因导致公司旗舰产品的销售业绩出现如此大的下滑呢?答案就是仿制药,这也是制药公司必须要面对的既熟悉而又致命的一个“罪魁祸首”。 每家制药公司都清楚他们在和时间赛跑。

2013-03-22

Lupin仿制药普瑞巴林胶囊获FDA批准

7月5日,印度鲁宾公司宣布(Lupin),旗下子公司鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)获FDA批准推出普瑞巴林胶囊(Pregabalin Capsules),剂量规格为25 mg、50 mg、75 mg、100 mg、150 mg、200 mg、225 mg及300 mg。

2012-07-06

印度秘密通过免费仿制药获取计划并将于近期启动

2012年7月4日路透社报道,印度已制定了一项54亿美元政策,为其子民提供免费药物。这一决定将改变数亿人的生活,同时也是品牌药物的禁令,将极大地消减制药巨头的利益。 该计划已于去年悄悄通过,而没有对外公布。官员称,初步的资金已在最近几周分配。 不久后,从城市医院到乡村诊所,印度的公共医疗医生将为所有就诊者开免费的仿制药,这将极大地扩展公众对医药的获取。

2012-07-05

鲁宾(Lupin)仿制药诺孕酯和炔雌醇片获FDA批准

2012年7月3日,鲁宾(Lupin)宣布,其子公司鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)诺孕酯和炔雌醇片(Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets,0.18 mg/0.025 mg、0.215 mg/0.025 mg、0.25 mg/0.025 mg)已获FDA批准。

2012-07-05

Mylan获FDA批准推出两种仿制药:地氯雷他定片及碳酸锂缓释片

7月3日,迈兰公司(Mylan)宣布,旗下迈兰制药公司(Mylan Pharmaceuticals)推出两种仿制药:1)5 mg规格地氯雷他定片(Desloratadine Tablets),此药为先灵葆雅公司(Schering-Plough)地洛他定(Clarinex)过敏药的仿制药;2)300mg规格碳酸锂缓释片(Lithium Carbonate Extended-release Table

2012-07-04

靶向抗癌药格列卫仿制药之市场未来

格列卫(Gleevec,甲磺酸伊马替尼)是由诺华公司(Novartis) 研制的酪氨酸激酶抑制剂,它是首个上市的分子靶向治疗药物,开创了肿瘤分子靶向治疗的时代,它也是基于对癌细胞分子作用机理的了解而合理设计开发的第一个抗癌新药。 伊马替尼合成于1992年, 2001年5月在美国以“格列卫”之名批准问市,审批过程不足3个月,创造美国FDA历史最短记录。

2012-07-03