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德国AET集团与瑞士BioXpress合作开发阿达木单抗(Humira)生物仿制

2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --德国仿制药商AET集团(Alfred E. Tiefenbacher)旗下生物仿制药单元AET生物技术(AET BioTech)公司今天宣布,将与瑞士生物技术公司BioXpress Therapeutics合作开发Hurima(adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,该药为雅培(Abbott)的重磅药物,用于类风湿性关节炎的治疗。

2012-11-02

生物仿制药不是化学仿制药的孪生兄弟

随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期,很多药企摩拳擦掌,想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药,很难达到与原研药完全相同,但思路仍然延续了化药仿制的思路,考虑的是如何简略申请,如何实现自由替换,如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。但是简略申请,自由替换,与原研药效果相同,本质上都是化学仿制药的特点。

2013-01-30

梯瓦宣布在爱尔兰仿制药全面降价20%

2012年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头梯瓦(Teva)宣布,将从11月1日起,把广泛仿制药产品价格下调20%,包括7种最畅销的药物。 梯瓦总经理Sandra Gannon证实称,如果政府计划推行药品参考定价并继续推进仿制药替代项目,该公司将准备进一步降价。

2012-11-01

“第二届生物仿制药高峰论坛”在沪闭幕

上海 2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --2012年10月23-24日,“第二届生物仿制药高峰论坛(Biosimilar&FOB China 2012)”在上海万豪虹桥大酒店圆满落幕。

2013-03-04

华生匹格列酮(Actos)仿制药获FDA批准

2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --华生(Waston)今天宣布,糖尿病药物Actos仿制药(盐酸吡格列酮,15mg、30mg、45mg)最终获得了FDA的批准。该公司称,已即刻启动了药物的出货。 Actos为武田制药(Takeda)的品牌药,用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

2012-10-29

鲁宾左炔诺孕酮炔雌醇仿制药获FDA批准

2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)今天宣布,左炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol tablets,0.15mg/0.03mg)获得了FDA的最终批准。

2012-10-26

富士-协和麒麟计划开发贝伐单抗生物仿制

2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --富士-协和麒麟生物制剂公司(Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)宣布,计划开发贝伐单抗(bevacizumab)的生物仿制药,这是一种人源化的单克隆抗体,是罗氏重磅药物阿瓦斯汀(Avastin)中的活性成分,对多种癌症如大肠癌和非小细胞肺癌等具有令人印象深刻的治疗效果。

2012-10-29