Actavis推出波利特（Pariet）仿制药
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士仿制药商阿特维斯（Actavis）上周五宣布，在德国、法国、西班牙、荷兰、英国推出质子泵抑制剂雷贝拉唑钠（Rabeprazole Sodium），该药为强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）品牌药波利特（Pariet，雷贝拉唑钠）的等价仿制药。Pariet的专利已于今年11月12~13日到期。
赛金制药推出乙酰唑胺注射液Diamox仿制药
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛金制药（Sagent Pharmaceuticals）宣布推出乙酰唑胺（Acetazolamide）注射液，该药用于治疗由充血性心脏衰竭导致的水肿、药物诱导性水肿、中央脑性癫痫、慢性单纯性青光眼、继发性青光眼的辅助治疗，以及急性闭角型青光眼的术前治疗。
百迈博沈强：不看好国外高端仿制药进入中国市场成功机会
随着生物制药的热潮来袭，生物仿制药给中国企业带来全新机遇与挑战。如何在中国市场从事生物仿制药的营销成为全新的课题。沈强在第二届生物仿制药高峰论坛上分享了他个人实战经验，并与行业参会者开展了策略探讨。目前，沈强担任上海百迈博制药有限公司营销副总。沈强在分享过程中表示，对国外高端仿制药进入中国市场的成功机会并不看好。 所谓高端生物仿制药，这里主要指单抗药物。
消息称三星已停止美罗华生物仿制药临床试验
2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --韩国时报援引三星（Samsung）内部一位不愿透露姓名的人士消息，由于一些内部原因，三星已停止了药物SAIT101的临床试验，该药为罗氏（Roche）及百健艾迪（Biogen Idec）美罗华（Rituxan，利妥昔单抗，rituximab）的生物仿制药。 文件表明，主要市场中生物仿制药的监管是一个重要因素。三星未提供进一步的资料。
雷迪博士推出顺尔宁（Singulair）口服颗粒仿制药
2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士（Dr Reddy）宣布，已在美国市场推出了孟鲁司特钠口服颗粒（Montelukast Sodium Oral Granules，4mg/粒，30粒/包装），该药是默沙东（Merck & Co）顺尔宁（Singulair）的生物等效仿制药。 根据IMS数据，截止2012年7月，顺尔宁口服颗粒在美国的年销售额为6100万美元。
迈兰推出高血压药物Avalide及Avapro仿制药
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，旗下迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）厄贝沙坦片（Irbesartan，75mg、150mg、300mg）及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片（Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets，150/12.5mg、300/12.5mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准...
生物仿制药法规概况
生物仿制药热潮来袭
生物仿制药热潮来袭
据IMS调查数据显示，2011年全球药品市场约8700亿美金，2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中，仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌，不论是财力雄厚的国际巨鳄，还是创新能力强的新兴公司，甚至传统意义的非医药企业，都纷纷涌入生物仿制药市场。
世界各国生物仿制药法规概况 美中迎重大进展
近年来，生物仿制药正受到前所未有的关注。针对巨大的生物仿制药市场，各国纷纷出台相关政策，促进监督生物仿制药行业更好更快的发展。目前，全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区，而在2012年，美国和中国生物仿制药的相关政策均有了可喜的重大进展。 美国FDA颁布草案 简化审批 2012年2月份，美国FDA终于颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案。