FDA批准通过塞来昔布仿制药
美国食品药品监督管理局（FDA）5月底曾批准通过了2家Celebrex （塞来昔布）仿制药资格。塞来昔布是当前治疗类风湿样关节炎、骨性关节炎等其他情况的畅销药物。
“十二五”规划指出将全面提高仿制药质量
在高成本、低回报的企业生存压力下，研发新药动辄十年左右的时间、上亿元的研发成本，让不少企业放弃了新药研发的热情，一个“抢仿时代”的到来不可避免。而伴随着《规划》的出台，优胜劣汰的市场标准势必将主导国内巨大的仿制药市场。 长期以来，我国一直是仿制药生产大国。据统计，上世纪90年代，市场上仿制药已占到国内化学药品生产的90%以上，而自主创新药物还不足5%。
印度Biocon预计Herceptin仿制药可于明年3月登陆印度市场
2013年8月26日讯 /生物谷BIOON/ --自从罗氏决定放弃寻求其治疗乳腺癌药物Herceptin在印度的专利保护期延长，印度本土各大制药企业都纷纷将目光集中在这种仿制药上。
前五家仿制药企可获定价优待
Marvel LifeScience撤回3种胰岛素生物仿制药的MAA
2012年11月28讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）昨日表示，已收到英国Marvel LifeScience公司决定撤回其药品Solumarv、Isomarv、Combimarv（人胰岛素，100IU/ml注射液）集中营销授权（centralized marketing authorisations）的正式通知。
兰伯西召回数批次Lipitor仿制药
兰伯西宣布召回数个批次Lipitor仿制药
2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --日本第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）印度单元兰伯西实验室（Ranbaxy Laboratories）昨天宣布，由于在一些批次的阿托伐他汀钙片（Atorvastatin）中发现了小玻璃颗粒，将召回美国市场中某些批次的立普妥（Lipitor）仿制药。
《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》出台
2012年11月22日，国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）>意见的通知》，向社会公开征求意见。以下是通知全文： 食药监注函[2012]227号 各有关单位： 为做好仿制药质量一致性评价，我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》（附件），现向社会公开征求意见。
鲁宾（Lupin）推出Tricor仿制药
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾（Lupin）今天宣布，旗下鲁宾制药（Lupin Pharmaceuticals）已在美国市场推出非诺贝特片（Fenofibrate tablets，48mg及145mg），该药为雅培（Abbott）Tricor片的AB级等价仿制药，用于高胆固醇血症、混合性血脂异常、严重高甘油三脂血症的治疗。
华生推出波利特（Pariet）仿制药
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士仿制药商阿特维斯（Actavis）上周五宣布，在德国、法国、西班牙、荷兰、英国推出质子泵抑制剂雷贝拉唑钠（Rabeprazole Sodium），该药为强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）品牌药波利特（Pariet，雷贝拉唑钠）的等价仿制药。Pariet的专利已于今年11月12~13日到期。