FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio
FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio，该药为安进品牌药Neupogen（非格司亭）的生物仿制药。在美国以外地区，Zarzio已成为排名第一的非格司亭仿制药，欧洲市场份额达30%。
重磅生物药的专利到期 生物仿制药开始繁荣
根据AlliedMarketingResearch(AMR)的最新研究，如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体，那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平，为130亿美元。不过预计到2020年，随着新产品进入北美、欧洲和亚洲，这个市场的规模将增加到350亿美元。
中国仿制药漩涡：忘却了研发沉迷价格战
当前，中国仿制药产业的现实是，大量药企集中于低研发、资金准入门槛的廉价仿制药市场。这不仅让众多仿制药企业根本赚不到钱，更让部分企业逐渐忘却了研发之重，过度沉迷于价格战。
FDA批准通过塞来昔布仿制药
美国食品药品监督管理局（FDA）5月底曾批准通过了2家Celebrex （塞来昔布）仿制药资格。塞来昔布是当前治疗类风湿样关节炎、骨性关节炎等其他情况的畅销药物。
仿制药企业的研发及资本路
2009年，美国Watson制药公司以 17.5 亿美元收购了英国Arrow 制药集团。2010年初，来自Bloomberg的消息称美国Pfizer公司计划以超过30亿欧元收购德国仿制药公司Ratiopharm。随着全球经济逐渐转暖，许多“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护，大手笔的制药企业间投资与兼并收购也将继续被书写，制药行业（尤其是品牌仿制药行业）又面临新一轮的洗牌。
迈兰仿制药获FDA批准在美上市
近日，Mylan（迈兰）医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片获得美国食品药监局（FDA）的上市批准，此次通过的包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药，用来治疗高血压。公司获得180天的独家市场运作权，将很快将其上市销售。
FDA批准仿制药Eprosartan甲磺酸片在美上市
日前，FDA批准Mylan医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片上市，此次通过的包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan 甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药，用来治疗高血压。 公司获得180天的独家市场运作权，将很快将其上市销售。
FDA批准仿制药Eprosartan甲磺酸片在美上市
美国食品药监局（FDA）的上市批准Mylan医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片，其中包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan 甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药，用来治疗高血压。 公司获得180天的独家市场运作权，将很快将其上市销售。
市场盼生物仿制药审批制与国际接轨
生物制药已成为制药领域争夺市场的制高点，以单克隆抗体药物为代表，包括疫苗、重组蛋白药物，多肽药物，生物提取物，以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。 “2010年生物医药销售额已达1400亿美元，占全球药品市场的16%。预计到2020年，在全球药品销售中的比重将超过1/3。”中国医药集团总公司技术顾问李向明日前在“生物仿制药高峰论坛”上表示。
