康泰伦特和UMN Pharma宣布就生物仿制药研发和生产在日本展开合作
美国新泽西州萨默塞特和日本秋田--(美国商业资讯)--康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今日宣布签署协议，为UMN Pharma提供广泛的使用康泰伦特专有GPEx®技术的生物仿制药细胞株。该项研发和生产计划将受益于可生产出高稳定和高产量细胞株的GPEx技术。
IMS：全球仿制药市场机遇分析
总结预测前后十年全球药品市场容量与增长情况的变化。按市场分，我们可以发现整个增长的贡献主要来自于新兴医药市场，发达国家市场只有美国和日本呈正增长，欧洲国家基本上处于零增长甚至负增长。将发达市场的典型代表美国，和新兴市场的典型代表中国进行对比，可以发现在2005-2010五年间，中国药品市场对世界药品市场增长贡献率为15%，2011-2015五年间，贡献率预计扩大到27%。
Wockhardt获准推出良性前列腺增生症（BPH）仿制药Alfuzosin
2012年8月14日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度制药公司Wockhardt周二宣布，已获FDA批准推出10mg规格盐酸阿夫唑嗪（Alfuzosin hydrochloride）缓释片，用于治疗良性前列腺增生症（BPH）或前列腺肥大。Alfuzosin是赛诺菲集团（Sanofi）推出的Uroxatral®的仿制药。Wockhardt表示将立即将该产品推上市场。
外资药企的专利药“大限” 欲演仿制药大战
全球一众大型外资药企正面临紧迫的“专利到期”压力。 近日，全球排名领先的两家跨国药企辉瑞制药和礼来制药先后公布了第四财季的财报，销售收入和利润额的大幅萎缩令其颇为尴尬，专利药到期开始释放负面影响。 据悉，辉瑞当季利润下降了50%左右，个中原因被指与上年税项了结影响和胆固醇药物立普妥(Lipitor)在美国市场的专利保护到期有着直接的关联。
FDA批准Lorazepam口服液仿制药新药申请
美国食品药监局（FDA）授予Hi-Tech医药公司2mg/ml 口服液Lorazepam仿制药新药申请。 这种口服液用于管理焦虑症，可短期内缓解焦虑及焦虑引起的抑郁症状。 公司计划在今年三月份将此药推向市场。 Lorazepam口服液是Roxanne Lorazepam口服液的仿制药。
EPO生物仿制药三阶段临床研究招募患者
Hospira开始为促红细胞生成素（EPO）生物仿制药三阶段临床研究招募患者。促红细胞生成素用来治疗肾衰竭的贫血患者。 研究将在有肾功能障碍的贫血患者身上进行，目的是比较Hospira的EPO和Amgen的Epogen的安全性和药效。 这次研究将招募1000患者进行血液透析，他们都已经接受过Epogen治疗。研究计划在美国200个血液透析中心展开，预计结果将在2013年出炉。
Diovan仿制药竞争推迟，诺华上调年度预期
2013年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --由于降血压重磅药物代文（Diovan）仿制药竞争的推迟，瑞士制药巨头诺华（Novartis）上调了其全年预期。 诺华7月17日称，由于仿制药的竞争，预计2013年该公司将损失27亿美元，该数据比今年1月其自身估计的低23%。这主要是由于，印度仿制药巨头——兰伯西（Ranbaxy）迟迟未推出Diovan仿制药。
迈兰推出炔诺酮片仿制药
2013年7月17日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）7月16日宣布，其美国子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）在美国推出炔诺酮片（Norethindrone Tablets USP, 0.35 mg），该药为阿特维斯（Actavis）NorQ.D片（0.35mg，28天为一周期）的仿制药。
国家食品药品监督管理总局办公厅关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知
根据国家食品药品监督管理局网站公布的消息，国家食品药品监督管理总局办公厅近期下发了关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知。要求各省级药品监督管理部门安排业务能力强的骨干，遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则，参照相关技术指导，开展国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作，做好仿制药质量一致性评价工作。
跨国药企巨头纷纷布局仿制药市场
最近，前瞻产业研究院发布报告称，2013年，全球仿制药市场规模已超过1700亿美元，在过去的10年中，全球仿制药市场发展的增速是专利药的2倍以上。今后几年，将是药品专利到期的高峰，2014～2018年预计将有1295个仿制