迈兰（Mylan）推出立普妥（Lipitor）仿制药
2012年5月29日，匹兹堡，迈兰（Mylan）公司今天宣布，其子公司Mylan实验室有限公司（Mylan Laboratories Limited，前身为Matrix Laboratories Limited）阿托伐他汀钙片（10mg、20mg、40mg、80mg）简约新药申请（ANDA）已获FDA批准，该药是辉瑞（Pfizer）公司立普妥（Lipitor）的仿制药...
生物仿制药高峰论坛本周五在上海召开
11月25日至26日，由生物谷和中国生物工程杂志社联合举办的“2011生物仿制药高峰论坛”将在上海召开。论坛将围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。 中国领先的生物医药调研咨询机构BioInsight的统计数据显示，中国已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个规格的产品属于原创，其余都属于仿制。
梯瓦放弃推出立普妥（Lipitor）仿制药计划
2012年5月29日， 全球最大的仿制药制造商--梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals），宣布，将不推出阿托伐他汀（atorvastatin），该药是世界最畅销药物立普妥（Lipitor）的仿制药。这将有助于印度兰伯西（Ranbaxy）和雷迪博士（Dr Reddy）攫取在美国更大的市场份额。
Aurobindo公司仿制药Nevirapine获FDA批准在美上市
5月23日，印度仿制药公司阿拉宾度（Aurobindo）宣布，仿制药奈韦拉平（Nevirapine）片剂及其口服液已获FDA批准在美上市，用于治疗HIV感染。 公司称，获批的Nevirapine片剂与其口服液的剂量规格分别为200mg和50mg/5ml。
太阳制药Astelin仿制药获FDA批准
2012年5月24日，新德里消息，太阳制药（Sun Pharmaceutical Industries）今天宣布，已获得FDA批准，在美国市场销售Astelin仿制药，用于过敏性鼻炎的治疗。 该公司在一份声明中称，其仿制版盐酸氮卓斯汀鼻喷剂（generic Azelastine HCL nasal spray）已获得了FDA的批准。
全球最大仿制药生产商梯瓦制药本月或将任命新CEO
逐鹿生物仿制药行业的CRO|CMO企业现状
中国生物仿制药行业CRO&CMO企业崭露头角
据BioInsight统计，至2015 年将有年销售额超过640 亿美元的"重磅炸弹"级生物专利药到期，其中包括约200亿美元的大分子单克隆抗体药物。生物仿制药成为全球医药领域关注的焦点，欧洲，印度，日本，韩国等地区的生物仿制药正在快速发展，美国FDA针对生物仿制药的351(k)法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来5-10年的发展机遇。
2011生物仿制药高峰论坛下月将在上海召开
据BioInsight调查，到2016年，全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利将到期，以biobetter为理念的生物仿制药将成为医药领域关注的焦点。随着印度等市场快速发展，中国的生物仿制药市场面临空前的挑战。作为全球药品消费领先的中国，同样需要在这一领域施展更大的发挥。 以单克隆抗体药物为代表，包括疫苗、重组蛋白药物，多肽药物，生物提取物，以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。
