第二届生物仿制药高峰论坛（Biosimilar China 2012）将于10月举行
主办单位：生物谷、中国生物工程杂志 往届回顾：http://www.bioon.com/z/Biosimilar/ 会议简介： 近年来，随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期，以及新药研发的更加困难，使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下，相继出台了关于生物仿制药的审批政策，这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
美国食药管理局批准抗抑郁药欣百达的首款仿制药
FDA批准Actavis公司Ropinirole仿制药上市
瑞士仿制药公司阿特维斯集团（Actavis）的罗匹尼罗缓释片（Ropinirole）近日获得FDA批准上市，其剂量规格为：2mg、4mg、6mg、8mg及12mg。 此药为葛兰素史克公司（GSK）抗帕金森氏病药物罗匹尼罗缓释片（Requip XL）的仿制药，目前已投入市场。
FDA批准多个药企的Plavix仿制药上市
波立维（Plavix）是百时美施贵宝公司（BMY）出品的抗凝血药物，一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药，以从其巨大利润中分一杯羹。 FDA于本月15日批准了一系列药企对氯吡格雷（Plavix的通用名称）的供应申请。据统计，去年一年仅在美国，Plavix就为BMS及其合作伙伴赛诺菲（Sanofi）创收68亿美元，占其年利润的33%。
华生仿制药再遭控告 或侵犯华纳齐克特避孕药专利
爱尔兰制药商华纳齐克特（Warner Chilcott）17日向美国华生制药（Watson Pharmaceuticals）提起诉讼，要求其停止出售华纳齐克特口服避孕药Lo Loestrin Fe的仿制药。 如今正是华纳齐克特的敏感时期，公司4月底宣布正为上市作准备，并已就此与买家们进行了初步会谈。
Lupin推出Combivir片仿制药
2012年5月16日， 印度鲁宾（Lupin）制药宣布，已收到FDA对公司拉米夫定-齐多夫定片（Lamivudine and Zidovudine tablets，150mg/300mg）的最终批准，目前已开始着手药品装运。 拉米夫定-齐多夫定片是Viiv Healthcare公司双汰芝片（Combivirtablets，150mg/300mg）的AB级等效仿制药。
“生物仿制药高峰论坛”部分嘉宾演讲摘要
2011年11月25-26日，由生物谷联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛”将在上海召开。 该活动将邀请政府监管部门领导、生物制药行业专家、企业领导者、国际投资机构高管、知识产权专家和顶级科学家在大会上发表演讲，冀望理性的讨论和思考能对生物仿制药产业走向成熟有所裨益，藉以推动产业蓬勃发展。
FDA批准沃森制药关于kadian仿制药的简化新药申请
日前，沃森制药（Watson Pharmaceuticals）收到了FDA对其硫酸吗啡缓释胶囊剂USP的简化新药申请（ANDA）。USP是一款Actavies的Kadian的仿制药。 Kadian是一种缓释型硫酸吗啡，可用于中度至重度的疼痛治疗，持续时间长。 FDA通过USP的简化新药申请，沃森制药已经开始对该产品出货。
印度政府强迫拜耳（Bayer）接受Nexavar仿制药竞争
2012年3月12日，印度首次行使强制许可规则，允许印度国内的制药公司Natco Pharma生产及销售拜耳（Bayer）公司抗癌药物Nexavar的仿制药，尽管事实上Nexavar仍在专利有效期内。Natco公司将支付6%的销售提成，然而该公司却将以一个很大的折扣销售Nexavar仿制药，比较而言，这点提成就显得有点微不足道。 此次专利裁决意义重大。
