第一三共与Coherus合作开发生物仿制药
2012年5月8日，第一三共（Daiichi Sankyo）与Coherus BioSciences公司签署了一项独家协议，共同开发生物仿制药候选药物，并在包括日本在内的亚洲国家进行商业化推广。 此次合作，将专注于开发、生产及商业化Corherus公司开发的依那西普（etanercept）及利妥昔单抗（rituximab）的生物仿制药。
Glenmark公司抗癫痫仿制药Lamotrigine获FDA批准
2012年5月7日，印度Glenmark制药公司称，其美国子公司Glenmark Generics公司（Glenmark Generics Inc）拉莫三嗪片（Lamotrigine tablets，25mg，100mg，150mg，200mg）简约新药审批申请（ANDA）获得了FDA的批准。该药是葛兰素史克（GlaxoSmithKline）公司利必通（Lamictal）的仿制药。
Lipitor仿制药售价将在5月31日迎来大幅下降
2012年5月5日，去年11月，辉瑞（Pfizer）公司降胆固醇药物立普妥（lipitor）失去美国专利保护之后，印度最大的制药商兰伯西（Ranbaxy Laboratories）推出lipitor首仿药atorvastatin（阿托伐他汀），但该药售价几乎与lipitor一样昂贵，令患者非常失望。
拜耳就印度专利局Nexavar仿制药裁决提起上诉
2012年5月5日，德国制药商，拜耳（Bayer）公司，周六表示，已对印度专利局的裁决提出上诉。之前，印度专利局裁决，允许印度本土Natco制药公司销售拜耳肝癌及肾癌药物Nexavar（多吉美）的廉价仿制药。 在3月份，印度专利局剥夺了拜耳公司销售Nexavar的独家权利，称绝大多数印度患者负担不起。
印度Cipla公司大幅削减抗癌仿制药售价—制药巨头再度崩溃
2012年5月4日，印度最大的仿制药生产商之一-西普拉（Cipla）公司称，将大幅削减抗癌药物仿制药售价。Cipla公司主席及常务董事Y.K.Hamied称，这一举动是为世界提供廉价抗癌药物的伟大行动。此举可能令西方大制药公司寻求拓展印度业务的努力进一步复杂化。
EPO生物仿制药三阶段临床研究招募患者
Hospira开始为促红细胞生成素（EPO）生物仿制药三阶段临床研究招募患者。促红细胞生成素用来治疗肾衰竭的贫血患者。 研究将在有肾功能障碍的贫血患者身上进行，目的是比较Hospira的EPO和Amgen的Epogen的安全性和药效。 这次研究将招募1000患者进行血液透析，他们都已经接受过Epogen治疗。研究计划在美国200个血液透析中心展开，预计结果将在2013年出炉。
迈兰推出炔诺酮片仿制药
2013年7月17日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）7月16日宣布，其美国子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）在美国推出炔诺酮片（Norethindrone Tablets USP, 0.35 mg），该药为阿特维斯（Actavis）NorQ.D片（0.35mg，28天为一周期）的仿制药。
国家食品药品监督管理总局办公厅关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知
根据国家食品药品监督管理局网站公布的消息，国家食品药品监督管理总局办公厅近期下发了关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知。要求各省级药品监督管理部门安排业务能力强的骨干，遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则，参照相关技术指导，开展国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作，做好仿制药质量一致性评价工作。
Amgen公司计划推动FDA生物仿制药议程
Amgen（安进）公司日前对FDA对于生物仿制药的政策表示了关注，作为最大的制药公司之一，Amgen计划建议FDA采取统一的标准，对生物仿制药进行明确定义和区分和对其产品安全和供应链做出规定。 Amgen公司作为非正式的利益相关公司之一参与FDA关于生物仿制类药物的讨论会议，在会上，Amgen公司的高级研发副总裁Miletich博士作为公司的代表发言。
梯瓦（Teva）公司在美国推出黄体酮胶囊仿制药
2012年3月2日，梯瓦（Teva）公司宣布，将在美国推出黄体酮胶囊（Progesterone Capsules），规格为：100mg和200mg，它是雅培（Abbott）公司Prometrium胶囊的AB级等效性仿制药。 雅培（Abbott）公司Prometrium胶囊在美国每年的销售额约为1.97亿美元，根据IMS销售数据。