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迈兰(Mylan)推出立普妥(Lipitor)仿制

2012年5月29日,匹兹堡,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan实验室有限公司(Mylan Laboratories Limited,前身为Matrix Laboratories Limited)阿托伐他汀钙片(10mg、20mg、40mg、80mg)简约新药申请(ANDA)已获FDA批准,该药是辉瑞(Pfizer)公司立普妥(Lipitor)的仿制药...

2012-05-30

梯瓦放弃推出立普妥(Lipitor)仿制药计划

2012年5月29日, 全球最大的仿制药制造商--梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals),宣布,将不推出阿托伐他汀(atorvastatin),该药是世界最畅销药物立普妥(Lipitor)的仿制药。这将有助于印度兰伯西(Ranbaxy)和雷迪博士(Dr Reddy)攫取在美国更大的市场份额。

2012-05-30

Aurobindo公司仿制药Nevirapine获FDA批准在美上市

5月23日,印度仿制药公司阿拉宾度(Aurobindo)宣布,仿制药奈韦拉平(Nevirapine)片剂及其口服液已获FDA批准在美上市,用于治疗HIV感染。 公司称,获批的Nevirapine片剂与其口服液的剂量规格分别为200mg和50mg/5ml。

2012-05-26

太阳制药Astelin仿制药获FDA批准

2012年5月24日,新德里消息,太阳制药(Sun Pharmaceutical Industries)今天宣布,已获得FDA批准,在美国市场销售Astelin仿制药,用于过敏性鼻炎的治疗。 该公司在一份声明中称,其仿制版盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(generic Azelastine HCL nasal spray)已获得了FDA的批准。

2012-05-25

迈兰(Mylan)就仿制药Xopenex专利诉讼与Sunovion达成和解

2012年5月31日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,旗下Mylan Specialty公司已与Sunovion公司就Mylan Specialty公司Levalbuterol Hydrochloride (HCl)(0.31mg/3mL,0.63mg/3mL,1.25mg/3mL,1.25mg/0.5mL) 吸入剂简约新药申请(ANDA)专利侵权诉讼签订和解协议. Levalbuterol HC

2013-03-04

FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio

FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio,该药为安进品牌药Neupogen(非格司亭)的生物仿制药。在美国以外地区,Zarzio已成为排名第一的非格司亭仿制药,欧洲市场份额达30%。

2014-07-26

重磅生物药的专利到期 生物仿制药开始繁荣

根据AlliedMarketingResearch(AMR)的最新研究,如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体,那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平,为130亿美元。不过预计到2020年,随着新产品进入北美、欧洲和亚洲,这个市场的规模将增加到350亿美元。

2014-07-25

中国仿制药漩涡:忘却了研发沉迷价格战

当前,中国仿制药产业的现实是,大量药企集中于低研发、资金准入门槛的廉价仿制药市场。这不仅让众多仿制药企业根本赚不到钱,更让部分企业逐渐忘却了研发之重,过度沉迷于价格战。

2014-06-27

FDA批准通过塞来昔布仿制

美国食品药品监督管理局(FDA)5月底曾批准通过了2家Celebrex (塞来昔布)仿制药资格。塞来昔布是当前治疗类风湿样关节炎、骨性关节炎等其他情况的畅销药物。

2014-06-27

仿制药企业的研发及资本路

2009年,美国Watson制药公司以 17.5 亿美元收购了英国Arrow 制药集团。2010年初,来自Bloomberg的消息称美国Pfizer公司计划以超过30亿欧元收购德国仿制药公司Ratiopharm。随着全球经济逐渐转暖,许多“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护,大手笔的制药企业间投资与兼并收购也将继续被书写,制药行业(尤其是品牌仿制药行业)又面临新一轮的洗牌。

2012-02-10