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临床数据缺乏、CMC缺陷占大头

通过对2023年FDA发出的CRL可以发现,临床数据缺陷和CMC问题是影响到药物获批的最主要原因。

2023-12-17

Nat Med : 黄荷凤院士/张静澜/徐晨明团队发表综合性无创产前筛查临床研究成果

筛查技术同时覆盖了染色体非整倍体、染色体微缺失和单基因变异这三种最主要的人类遗传变异,扩展了无创产前筛查的检测范围,同时提高了检测准确性。

2024-01-24

同期两篇Nature:新型抗生素有望战胜超级耐药菌,已开展人体临床试验

这两项研究表明,这种新化合物zosurabalpin在应对高度耐药病原CRAB中展现出前景,目前正在进行人体临床试验,以深入开发这一化合物的临床应用。

2024-01-05

Cell子刊 | 同济大学秦环龙/许谦/李宁揭示供体和受体的微生物亚种之间相互作用影响有效微生物群转移和临床结果

该研究表明,有效的微生物群转移涉及供体和受体微生物之间广泛的相互作用,这些微生物通常具有系统发育上的差异。

2024-02-18

Nat Med:临床研究表明靶向CD19的脐带血衍生CAR-NK细胞有望治疗多种B细胞恶性肿瘤

治疗一年后,83%的低级别非霍奇金淋巴瘤患者、50%的慢性淋巴细胞白血病患者和29%的DLBCL患者出现了完全反应。

2024-01-22

【议程更新】第二届多组学科研与临床应用大会50+嘉宾阵容揭晓!免费票余量不足,抓紧抢!

助力科研工作者了解多组学技术,掌握前沿研究的应用和转化方向

2024-01-19

《细胞》子刊:中国医学科学院肿瘤医院团队找到与肺鳞癌免疫治疗效果有关的重要线索!

晚期非小细胞肺癌(NSCLC)免疫治疗的临床研究成果,现在可以说是车载斗量,但也不能闷着头一个劲儿地只顾做试验。对已有的试验数据展开深度分析,寻找指导精准免疫治疗的线索,同样是意义十分重要的工作。

2023-12-16

Science子刊:腺病毒疫苗治疗HPV相关癌症,1期临床结果发布

进一步分析表明,这种有益反应与肿瘤微环境有关,疫苗通过扩增外周HPV特异性T细胞而发挥作用。这些结果表明,有必要对RRP患者进行进一步的PRGN-2012的临床开发,目前正在进行2期临床试验。

2023-12-14

股价腰斩:硕迪生物发布口服GLP-1类减肥药中期临床数据

在安全性方面,GSBR-1290的几乎所有参与者都出现了治疗相关紧急不良事件,但大多数是中等严重程度。一名受试者因不良事件退出,一名参与者在研究期间被诊断为脂肪肝病,其肝酶升高,但胆红素未升高。

2023-12-20

Nature系列综述:mRNA-纳米医学新时代

这是mRNA疫苗技术和制造的新时代,它是遗传学和纳米医学交叉领域数十年研究进展的丰碑,这一交叉也将作为科学和医学研究中最伟大的成就之一载入史册。

2023-10-07