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JTO:中国科学家+中国创新药,首次证实免疫单药新辅助治疗能为早期肺癌患者带来长期生存获益

作为全球癌症相关死亡的主要原因之一,肺癌是无数家庭和个人心头的阴霾[1]。有研究预测在2022年中国癌症发病总人数将高达482万例,癌症死亡病例高达321万例,其中肺癌是致死人数第一的恶性肿瘤[2]。

2022-05-24

晚期帕金森病(PD)新药!艾伯维ABBV-951在美国申请上市:疗效显著优于口服左旋多巴/卡比多巴!

ABBV-951旨在提供同类首个24小时持续皮下递送CD/LD的治疗方法。与口服CD/LD相比,可改善晚期PD患者的运动症状波动。

2022-05-27

柳叶刀·肿瘤学|中西对话:再谈FDA对抗肿瘤新药的监管考量

5月初,中国创新药出海的另外两个标志性事件给出了中期答卷,君实生物和和黄医药均收到了FDA的完全回复函(Complete response letter,CRL)。其中,特瑞普利单抗的鼻咽癌上市申请被

2022-05-14

溃疡性结肠炎(UC)新药!辉瑞S1P受体调节剂etrasimod 3期项目成功,云顶新耀拥有中国权利!

在3期注册项目中,与安慰剂相比,etrasimod在主要终点和全部关键次要终点上均有统计学意义的显著改善。

2022-05-25

“渐冻人”口服新药!三菱田边Radicava ORS(依达拉奉口服混悬剂)获美国FDA批准!

Radicava ORS与Radicava(依达拉奉注射液)具有相同的活性药物成分和相同的疗效,可帮助减缓ALS患者身体功能丧失。

2022-05-20

银屑病创新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)在美国监管受挫!

Bimzelx能够强效中和IL-17A和IL-17,3期临床疗效优于修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2022-05-19

HIBIO.创新加速营11期收官 昌发展助力创新药企提升研发和药品注册水平

5月12日,由昌发展、中关村生命科学园联合国科易赛(北京)医药科技咨询有限公司共同主办的《创新药物研发动物模型、药物筛选和申报流程》线上公开课圆满结束。

2022-05-16

银屑病创新药!BMS口服TYK2抑制剂deucravacitinib显示长期疗效和良好安全性!

如果获得批准,deucravacitinib将成为第一个被批准的选择性变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。

2022-05-14

格瑞特森完成数千万元A轮融资,研发主动靶向递送技术及大分子创新药

本轮投资将主要用于产品研发推动,丰富产品管线,专业团队扩充以及加速未来产品商业落地,进一步扩大格瑞特森在核心技术和市场方面的领先优势。

2022-05-13