转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药！拜耳在日本提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!
Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批，该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2022-03-25
HR+/HER2-转移性乳腺癌新药！吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)：显著延长疾病无进展生存期!
在中国，Trodelvy治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的上市申请已被纳入优先审评。
2022-03-25
基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理
3月18日，港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布，其选择性RET抑制剂pralsetinib（普拉替尼）用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请已在中国香港获受理。
2022-03-18
溃疡性结肠炎(UC)新药！辉瑞S1P受体调节剂etrasimod 3期临床成功，云顶新耀拥有中国权利!
在3期诱导研究中，与安慰剂相比，etrasimod在主要终点和全部关键次要终点上均有统计学意义的显著改善。
2022-03-25
罕见遗传性癫痫新药！美国FDA批准Ztalmy(加奈索酮)：首个治疗CDKL5缺乏症(CDD)相关癫痫发作的药物!
Ztalmy是一种GABAA受体正向变构调节剂，具有抗癫痫和抗焦虑活性。
2022-03-22
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)新药！阿斯利康Fasenra(贝那利珠单抗)在美国监管受挫！
在3期临床试验中，与安慰剂相比，Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。
2022-03-16
乳腺癌新药！赛诺菲雌激素受体降解剂amcenestrant治疗ER+/HER2-乳腺癌2期研究失败！
amcenestrant是一种优化的口服SERD，可与乳腺癌细胞中的雌激素受体（ER）结合，抑制其正常功能并触发降解，从而使其不再被肿瘤细胞利用促进生长。
2022-03-16
溃疡性结肠炎(UC)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!
在3项3期临床研究中，与安慰剂相比，Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。
2022-03-21
FDA受理基石药业拓舒沃®（艾伏尼布片）一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评
在欧洲，拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局（EMA），分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者，拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。
2022-03-16
