打开APP

lonis反义寡核苷酸药物预计年底上市

3月7日,Ionis Pharmaceuticals宣布FDA已接受反义寡核苷酸(ASO)药物Eplontersen的新药申请(NDA),用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变多发性神经

2023-03-08

O药辅助治疗黑色素瘤在美国、欧盟申报上市

2月28日,百时美施贵宝(BMS)宣布,FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Opdivo,nivolumab)单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)

2023-03-01

血液肿瘤创新药物优罗华在华上市,革新20年弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准

创新疗法的涌现,带给血液疾病患者更多的“治愈”期待,也让患者对创新药物的可及性提高有了更迫切的需求~

2023-03-20

赛诺菲每周1次血友病A疗法获FDA批准上市

2月23日,赛诺菲宣布,FDA已批准A型血友病治疗药物efanesoctocog alfa的生物制品许可申请(BLA),这是一种first-in-class高持续性的凝血因子VIII替代疗法。

2023-02-24

抗肿瘤1类新药MET抑制剂“谷美替尼”在我国获批上市

谷美替尼片对于具有METex14跳变的初治和经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者均高度有效且安全可控。

2023-03-08

中国国家药品监督管理局正式受理新可来®重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请

美泊利珠单抗通过与IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合,从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。

2023-03-14

2027年全球药品市场预测:总规模1.9万亿美元,肿瘤药占20%

发表在Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章对未来5年的全球药物市场规模进行了分析预测。

2023-02-15

我国首个绝经前/围绝经期乳腺癌一线新药凯丽隆®上市

不懈标定新高度,诺华力促中国患者尽早享有前沿成果~

2023-02-18

拜耳在欧盟提交阿柏西普8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请

在两项试验中,在48周时相较于艾力雅®(阿柏西普2mg),阿柏西普8mg显示出前所未有的药效持久性,治疗间隔长达16周, 且视力改善相当,积液被快速有效控制。

2023-02-08