单次给药即可治愈，HIV细胞疗法初创拟SPAC上市
来源：生辉 2023-08-13 19:53
近日，总部位于罗克维尔，专注于艾滋病的基因治疗公司Addimmune 宣布，将与空白支票公司 10X Capital Venture Acquisition Corp. III 合并后上市。
近日，总部位于罗克维尔，专注于艾滋病的基因治疗公司Addimmune 宣布，将与空白支票公司 10X Capital Venture Acquisition Corp. III 合并后上市。
根据新闻稿，交易将于 2024 年第一季度完成，合并后的新公司 Addimmune 将在纽约证券交易所交易，股票代码为“HIV”。Addimune 的投前价值（公司上市前的价值）为 5 亿美元。
Addimmune 的股东将把所有股权转入新公司，而投资银行 Cantor Fitzgerald 的一家附属公司已同意在一项同步交易中向 Addimmune 注资 5000 万美元。
另外，此次合并还包括与各种开发里程碑相关的未来潜在付款高达 3 亿美元。
Addimmune 于 6 月从基因和细胞治疗生物技术公司 American Gene Technologies（AGT）中分离出来，继续开发针对 HIV 的细胞疗法。AGT 是一家开发基因和细胞治疗药物的生物技术公司，在基因和细胞治疗药物开发方面拥有 15 年的记录。
AGT 于 2020 年开始 AGT103-T 的人体试验，这是一种细胞疗法，可对患者的 HIV 特异性 CD4 T 细胞进行基因修饰，使这些细胞能够抵抗 HIV 感染和耗竭，从而使这些细胞能够靶向并杀死 HIV，而不是被病毒“杀死” 。
该公司成功完成了 AGT103-T 的 I 期试验，在七名患者中显示出积极的安全性结果。第一阶段试验以及后续研究显示，在给药后六个月内，对艾滋病毒的免疫反应活跃。
第二阶段试验正在筹备中，II 期试验将扩大试验，预计治疗 50 至 100 名患者，目的是建立证明关键研究合理性的疗效水平。数据收集或于 2024 年底或 2025 年初完成。
AGT103-T 项目前期研发有不少知名专家加盟。David Pauza 是 AGT 的前 CSO，现在在总部位于圣地亚哥的 Viriom 担任同样的职位。Pauza 发表了 200 多篇原创出版物，包括有关艾滋病毒/艾滋病治疗和预防的研究，以及自然肿瘤监测机制在癌症中的作用；医学顾问 Robert R. Redfield 于 2018 年至 2021 年在特朗普总统领导下担任疾病控制和预防中心主任，并曾担任 AGT 临床咨询委员会主席；另一位顾问 Tommy Thompson 于 2001 年至 2005 年在George Bush总统领导下担任卫生与公众服务部部长。后两位现在仍是 Addimmune 的顾问。
其首席执行官Jeff Galvin 在新闻稿中表示：要开发一种单次给药即可治愈的治疗方式。他于 2008 年创立了 AGT，旨在开发针对传染病、癌症和遗传性疾病的基因和细胞疗法，但采用了传统生物制药之外的方法。
Jeff Galvin 表示，Addimmune 的分拆将使 AGT 能够将资源集中在另外两个治疗领域：苯丙酮尿症和癌症。FDA 已授予 PKU 疗法孤儿药资格，这是一种慢病毒载体基因疗法，AGT 预计将于 2025 年进入临床。
迄今为止，AGT 已筹集 7500 万美元资金，其中大部分用于开发 AGT103-T。
目前 HIV 市场现由吉利德主导，其销售 11 种 HIV 产品，并从第 12 种 HIV 产品 Symtuza（地瑞那韦、可比司他、恩曲他滨、替诺福韦艾拉酚胺）中获得收入，其中后 3 种活性药物成分来自于吉利德。去年，吉利德艾滋病药物销售额整体上涨 5%，为 171.94 亿美元。其最畅销的 HIV 药物 Biktarvy 第一季度销售额为 26.8 亿美元，比 2022 年第一季度跃升 24%。
其次是 Viiv Healthcare，该公司拥有 17 种 HIV 治疗药物组合。GSK持有多数股权 (78.3%)，辉瑞和盐野义分别持有 11.7% 和 10% 的股份。去年，Viiv 的 HIV 药物销售额达 73 亿美元。
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