礼来替尔泊肽心衰III期研究成功，将申报上市
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=731），评估了 替尔泊肽（5/10/15mg）与安慰剂在伴有或不伴有2型糖尿病肥胖伴HFpEF成年患者中的疗效和安全性。
2024-08-02
礼来阿尔茨海默病新药Donanemab获FDA批准上市
Donanemab是一款与β淀粉样蛋白（Aβ）亚型N3pG结合的单抗，能够与AD患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋白结合，从而促进患者大脑中淀粉样斑块的清除。
2024-07-04
FDA批准首款IDH1/2抑制剂上市，治疗胶质瘤
该研究纳入了331例有残留病变或复发的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤，旨在评估vorasidenib单药治疗残留或复发性IDH突变低级别胶质瘤患者的疗效和安全性。
2024-08-10
先声药业抗失眠新药在中国申报上市，5000万美元引进
达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者，覆盖33家研究中心，结果显示，与安慰剂相比，每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片，可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标，同时安全耐受性良好。
2024-07-18
“智”汇大连，“心”品上市 欧姆龙健康医疗创新血压计守护心安
你是否知道，高血压不仅会增加心脏负担，还可能引发房颤等严重并发症？定期体检也不一定能精准筛查出房颤风险？随着大家对健康愈发重视，及时、精准且便捷的监测已成为众多家庭所关注的焦点和迫切需求。对于每一位重
2024-08-07
艾伯维24小时皮下输注疗法获FDA批准上市，治疗帕金森病
2024-10-19
丽珠医药司美格鲁肽申报上市
目前，国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛，除了九源基因、丽珠医药率先递交上市申请外，其余齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。
2024-06-17