打开APP

辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市

2023年12月,marstacimab的生物制剂许可申请(BLA)获得了FDA和EMA的受理。其中,FDA将PDUFA日期定在2024年Q4,EMA预计在2025年Q1做出审批决定。

2024-08-17

FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法上市

TransCon PTH是一种长效甲状旁腺激素(PTH)前药,旨在将HP患者的PTH恢复至生理水平,以解决HP导致的血钙含量降低、血液磷酸盐水平升高等问题。

2024-08-13

聚焦长寿因子Klotho,这家新公司计划使用mRNA疗法变革抗衰老治疗

Klothea Bio将以Advantage Therapeutics围绕Klotho的专有知识产权组合为基础,开发mRNA疗法以提高人体自身的Klotho蛋白水平,有望实现持续的治疗表达,从而彻底改

2024-12-03

GSK公司季节性流感mRNA疫苗2期临床试验结果积极

GSK表示,最新的临床试验结果证实了mRNA平台能够产生强大的总体抗体滴度,并且具有可接受的安全性,计划推进疫苗进入3期临床试验。

2024-09-15

渐冻症基因疗法创新药在国内获批上市

Tofersen是目前全球唯一一款针对SOD1-ALS的对因治疗药物,SOD1基因突变生成异常SOD1蛋白是导致ALS的病因之一。

2024-10-11

一家核药公司收购靶点发现业务

Pentixapharm是一家成立于2019年的放射性药物开发公司,由Eckert & Ziegler集团全资拥有,该集团是世界上最大的医疗、科学和工业同位素技术提供商之一。

2024-07-04

诺华「卡马替尼」在华获批上市

盐酸卡马替尼片是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶(c-Met)抑制剂,可有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化,从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。

2024-06-13

心脏再生医学公司Heartseed于东京证券交易所IPO

随着心脏再生医学的发展,以诱导多能干细胞(iPSC)来源心肌细胞为代表的心脏再生疗法显示出修复受损心肌的强大潜力,从根本上改变当下心衰的治疗方式。

2024-08-07

靶向线粒体,治疗肥胖及相关代谢疾病,OrsoBio公司再获6700万美元融资

肥胖如今已成为一种流行病,影响着全世界超过10亿人,并导致一系列不良健康结局,包括2型糖尿病、心血管疾病、代谢相关脂肪性肝炎(MASH),甚至是癌症。

2024-09-11