3期临床成功,登上医学顶刊,这款“全球唯一”国产新药获批上市
这项临床研究开创了过敏性鼻炎靶向生物制剂治疗的先河,基于这项临床研究结果,司普奇拜单抗已于 2025 年 2 月 7 日获得国家药品监督管理局批准上市。
2025-04-11
不可靠实体清单工作机制关于对美国因美纳公司采取不可靠实体清单处理措施的公告
2025-03-04
国产GLP-1类减肥药玛仕度肽获批上市:效果媲美司美格鲁肽,还能改善脂肪肝,且因副作用更低
总的来说,该研究证实了全球首个申报上市的 GCG/GLP-1 受体双重激动剂玛仕度肽(Mazdutide)在超重或肥胖管理中的疗效与安全性,标志着中国自主研发的创新减肥药物临床研究迈入国际领先行列。
2025-06-30
新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,
2025-05-13
迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准上市,系全球首款在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌国创新药
• 舒沃哲®通过优先审评程序,成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)国创新药,同时也是中国首个独立研发在美获批的
2025-07-05
精鼎医药任命Keri Mattox 为公司首席商务官,负责领导公司的业务运营和增长战略
2024年10月30日(美通社讯)—精鼎医药,一家致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)于今日宣布,公司已任命Keri Mattox 女士出任其新设立的首席商务官。
2024-10-30
上海微创®FireRaptor®(火猛禽®)冠脉旋磨系统获批上市,填补国产空白
2024-12-27
Journey Medical红斑痤疮药物Emrosi获FDA批准上市
2024-11-06
聚焦长寿因子Klotho,这家新公司计划使用mRNA疗法变革抗衰老治疗
Klothea Bio将以Advantage Therapeutics围绕Klotho的专有知识产权组合为基础,开发mRNA疗法以提高人体自身的Klotho蛋白水平,有望实现持续的治疗表达,从而彻底改
2024-12-03
刘如谦创立的表观遗传编辑公司发布临床前数据,只需一针,持久降低“坏胆固醇”,预防心脏病风险
这项研究揭示了表观遗传编辑技术在调控基因表达方面的巨大潜力,特别是在治疗高胆固醇血症等慢性疾病中,通过持久、可逆地抑制 PCSK9 表达水平,表观遗传编辑技术有望成为一种“一劳永逸”的治疗方法。
2025-02-12