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新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破

2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,

2025-05-13

国产GLP-1类减肥药玛仕度肽获批上市:效果媲美司美格鲁肽,还能改善脂肪肝,且因副作用更低

总的来说,该研究证实了全球首个申报上市的 GCG/GLP-1 受体双重激动剂玛仕度肽(Mazdutide)在超重或肥胖管理中的疗效与安全性,标志着中国自主研发的创新减肥药物临床研究迈入国际领先行列。

2025-06-30

迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准上市,系全球首款在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌国创新药

• 舒沃哲®通过优先审评程序,成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)国创新药,同时也是中国首个独立研发在美获批的

2025-07-05

浙江艾比奥健康科技有限公司引领临床试验药品管理新篇章

艾比奥健康坚信,通过全流程的标准化、信息化管理,实现临床试验用药品的可追溯性,将有效提升我国临床试验的质量,保障受试者的权益和安全。

2024-11-19

GSK、强生、默克等公司上榜,共同引领癌症治疗的新时代

2024年制药行业内的十位杰出癌症关怀梦想家,他们正在改变肿瘤学领域的面貌。

2024-12-30

开发下一代减肥药,Metsera公司完成超2亿美元B轮融资

凭借人们对GLP-1类减肥药的持续热情以及其GLP-1类减肥药良好的1期临床试验数据,Metsera公司获得了2.15亿美元的B轮融资。

2024-11-17

减肥药临床试验论文中隐瞒数据被发现,安进公司市值蒸发120亿美元

一名分析师无意间发现,这篇论文的补充文件中有一些Excel表格,表格中是一些实验原始数据,而其中一个表格有一个可以通过右键单击显示出来的原本被隐藏的标签,隐藏了患者的骨密度数据。

2024-11-17

渐冻症基因疗法创新药在国内获批上市

Tofersen是目前全球唯一一款针对SOD1-ALS的对因治疗药物,SOD1基因突变生成异常SOD1蛋白是导致ALS的病因之一。

2024-10-11

罗氏公司发布最新临床数据,单抗药物可持续减缓帕金森病进展

在这项最新研究中,研究团队比较了PASADENA开放标签扩展研究纳入的参与者与来自帕金森病进展标志物倡议观察性研究的外部比较组纳入的参与者。

2024-10-18