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奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14

一名镰状细胞病患者在碱基编辑临床试验中死亡,Beam公司称死亡事件与碱基编辑无关

2023年12月,美国FDA批准了首个CRISPR基因编辑疗法Casgevy上市,用于治疗治疗12岁及以上伴有复发性血管闭塞危象的镰状细胞病(SCD)患者。

2024-11-10

替尔泊肽在中国获批上市!号称最强减肥药,多次刷新减重效果记录

据礼来公司2023年财报,2023年替尔泊肽销售额已超过50亿美元,作为目前效果最好的减肥药物,替尔泊肽正在成为新的“首选减肥药”。

2024-05-23

NEJM:最强减肥药替尔泊肽,治疗打鼾的3期临床试验成功,有望今年获批上市

在两项研究中,替尔泊肽治疗52周时参与者的体重减轻了约20%,需要指出的是,这两项研究的参与者中70%为男性,而替尔泊肽对女性的减重效果要更好。

2024-06-27

罗氏公司发布2期临床数据,单抗药物减缓部分帕金森患者症状进展

研究团队发现,相较于使用安慰剂患者的运动症状,Prasinezumab能在治疗52周后缓解所有进展较快亚组的运动症状退化。

2024-04-17

AACR速报:多家公司发布KRAS抑制剂的癌症治疗临床前实验数据

除了KRASG12D,Quanta Therapeutics公布了KRASG12V抑制剂QTX3544在胃癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌小鼠模型中抑制肿瘤生长的临床前实验数据。

2024-04-17

全球首款TIL细胞疗法获FDA批准上市

lifileucel或将成为一种在晚期黑色素瘤治疗中的全新选择。

2024-02-18

浙大校友发表Nature论文:从头设计蛋白质,实现蛋白靶向降解,创立AI制药公司,种子轮即获10亿美元融资

这项工作代表了靶向蛋白质降解领域的一大重要进展,开发出了一种多功能、可基因编码的蛋白质降解技术,为多种难治性疾病的精准治疗提供了新的可能性。

2024-10-08

首个CAR-M细胞疗法折戟,Carisma公司转向CAR-单核细胞疗法

Saar Gill 博士等人于2016年创立了Carisma Therapeutics,旨在将CAR-M推向临床研究。

2024-04-05

利用AI解决方案推动临床试验,这家创新AI公司获1550万欧元战略投资

Cognivia 是首家也是目前唯一一家将患者心理量化与人工智能(AI)/机器学习(ML)算法相结合的公司,旨在改善临床试验及其他领域中对疗效的评估。

2024-04-21