新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,
2025-05-13
国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
2025-01-03
赴港上市:走出阵痛的恒瑞医药,拒绝待在舒适区
2025-01-09
上海微创®FireRaptor®(火猛禽®)冠脉旋磨系统获批上市,填补国产空白
2024-12-27
偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请
2024-12-24
国产新药上市-小仙片氯雷他,开启Qsorb冻干闪释制药新时代
2024-12-22
Journey Medical红斑痤疮药物Emrosi获FDA批准上市
2024-11-06
恒瑞医药EZH2抑制剂申报上市
2024-10-11
再鼎医药KarXT治疗精神分裂症III期桥接研究达主要终点,将递交上市申请
2024-11-17