国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天（2日），国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
2025-01-03
东诚药业启动分拆子公司蓝纳成赴港上市，聚焦创新核药赛道开启发展新篇章
近日，东诚药业集团正式披露预案，拟分拆所属子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称"蓝纳成"）至香港联交所主板上市。
2025-09-04
赴港上市：走出阵痛的恒瑞医药，拒绝待在舒适区
2025-01-09
3期临床成功，登上医学顶刊，这款“全球唯一”国产新药获批上市
这项临床研究开创了过敏性鼻炎靶向生物制剂治疗的先河，基于这项临床研究结果，司普奇拜单抗已于 2025 年 2 月 7 日获得国家药品监督管理局批准上市。
2025-04-11
国产GLP-1类减肥药玛仕度肽获批上市：效果媲美司美格鲁肽，还能改善脂肪肝，且因副作用更低
总的来说，该研究证实了全球首个申报上市的 GCG/GLP-1 受体双重激动剂玛仕度肽（Mazdutide）在超重或肥胖管理中的疗效与安全性，标志着中国自主研发的创新减肥药物临床研究迈入国际领先行列。
2025-06-30
新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理，百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,
2025-05-13
迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准上市，系全球首款在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌国创新药
• 舒沃哲®通过优先审评程序，成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）国创新药，同时也是中国首个独立研发在美获批的
2025-07-05
上海微创®FireRaptor®（火猛禽®）冠脉旋磨系统获批上市，填补国产空白
2024-12-27
Journey Medical红斑痤疮药物Emrosi获FDA批准上市
2024-11-06
偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请
2024-12-24