中国首个且唯一获批治疗PFIC领域的非手术靶向药物奥德昔巴特在华上市
全球特药领域生物制药公司益普生宣布其罕见病创新药BYLVAY, Odevixibat capsules在中国正式商业上市，标志着进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)领域治疗药物的可及性取得重大突破。
2025-09-29
「K药」皮下注射剂，一口气提交24条上市申请
2025-06-19
参天制药与荣昌生物共同宣布RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）新药上市申请获受理
参天制药株式会社（以下简称"参天制药"）与荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"）共同宣布，针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E玻璃体腔注射液，用于治疗糖
2025-09-30
利奥制药在中国递交上市许可申请，持续推进Anzupgo®（德戈替尼乳膏）的全球可及
• 利奥制药宣布已向国家药品监督管理局（NMPA）递交了Anzupgo®（delgocitinib，德戈替尼乳膏）的上市许可申请（NDA），该申请已被受理并进入审评，适应症为成人中重
2025-10-17
百年药企参天公司旗下维生素B12滴眼液参天玫瑰®焕新上市
全球眼科领域的领导企业参天公司旗下用于缓解调节性眼疲劳症状的创新产品参天玫瑰®维生素B12滴眼液在中国市场正式焕新上市，旨在依托百年眼科专研及全球创新经验，聚焦老龄化及全民"读屏时代"最普遍的眼健康挑
2025-10-17
艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市
2025年6月3日，艾棣维欣生物（证券代码：874055.NQ）发布公告，公司全资子公司艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理
2025-06-04
东诚药业启动分拆子公司蓝纳成赴港上市，聚焦创新核药赛道开启发展新篇章
近日，东诚药业集团正式披露预案，拟分拆所属子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称"蓝纳成"）至香港联交所主板上市。
2025-09-04
迈威生物 1 类新药注射用阿格司亭 α（迈粒生®）获批上市
迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其全资子公司泰康生物开发的注射用阿格司亭 α（商品名：迈粒生®，产品代号：8MW0511）正式获得国家药
2025-05-30
先健主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵上市
2025年5月14日，由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔，与先健科技联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵，成功获得国家药品监督管理局批准上市。
2025-05-27