杨森公司新型RSV融合蛋白抑制剂首次在华申报临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示显示，强生（Johnson & Johnson）公司在中国提交了JNJ-53718678口服混悬液的临床试验申请，并于7月17日获CDE受理。JNJ-53718678是强生旗下杨森（Janssen）公司开发的一种新型人呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抑制剂，具有治疗呼吸道合胞病毒的潜力。全球范围内，JNJ-
预防呼吸道合包病毒(RSV)！美国FDA授予强生预防性RSV高级疫苗突破性药物资格！
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司预防性RSV高级疫苗的突破性药物资格（BTD），用于60岁及以上老年人群预防由呼吸道合包病毒（RSV）介导的下呼吸道疾病。RSV是一种高度传染性的、潜在危及生命的呼吸道感染，每年影响全球超过6400万人。老年人群是发生RSV感染风险最高的人群之一。BTD是FDA
Science：新型呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗可引起强烈的免疫反应
2019年8月7日讯 /生物谷BIOON /——呼吸道合胞病毒(RSV)是导致婴儿感染疾病死亡的主要原因之一，一种针对这种病毒的实验性疫苗在人类临床试验的第一阶段就显示出了早期的希望。包括德克萨斯大学奥斯汀分校的Jason McLellan在内的一组研究人员近日在《Science》杂志上发表报告说，他们的一种候选疫苗引起了持续数月的RSV中和抗体的大量增加。人们在生命的各个阶段都会感染RSV病毒，
阿斯利康新一代呼吸道合包病毒（RSV）疗法MEDI8897斩获欧盟优先药物资格（PRIME）
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予MEDI8897优先药物资格（PRIME），这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒（RSV）融合（F）蛋白单克隆抗体（Mab），目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。值得一提的是，此次PRIME也是EMA实施该项目以来，阿斯利康首次获得PRIME
预防呼吸道合包病毒（RSV）！美国FDA授予阿斯利康新一代抗体MEDI8897突破性药物资格
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MEDI8897突破性治疗指定（BTD），这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒（RSV）融合（F）蛋白单克隆抗体（Mab），目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。在2015年3月，MEDI8897还被FDA授予了快速通道资格。BTD是FD
Sobi完成收购阿斯利康呼吸道合包病毒（RSV）药物Synagis和MEDI8897
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI） 近日宣布，已完成对阿斯利康下呼吸道感染药物Synagis（palivizumab）在美国权益的收购。此外，该公司也有权获得阿斯利康候选药物MEDI8897在美国市场未来收益的50%分成。根据之前签署的协议，与这2个资产相关的130名阿斯利康员工将转移至Sobi。Syn
III期临床失败 再生元终止RSV单药药物suptavumab临床开发
美国生物技术公司再生元（Regeneron）近日宣布，评估实验性单抗药物suptavumab（REGN2222）预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的一项III期临床研究NURSERY Pre-Term未能达到在婴儿中预防RSV感染就医（medically-sttended）的主要终点。此外，suptavumab在一个亚组患者中也未能表现出疗效迹象。安全性方面，suptavumab和安慰剂
阿斯利康携手赛诺菲合作开发新一代呼吸道合胞病毒（RSV）抗体药物MEDI8897
MEDI8897是新一代RSV抗体药物，在体内具有延长的半衰期，整个RSV季节只需注射一针，开发用于广泛的婴幼儿群体的被动免疫，预防RSV导致的下呼吸道疾病。