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葛兰素史克公布呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy积极数据,疫苗保护效力可覆盖三个RSV流行季

该研究显示Arexvy疫苗的安全性和反应原性数据与之前的III期临床研究结果一致。在首个流行季,Arexvy疫苗整体耐受性数据良好。

2024-10-22

默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的有效性和安全性。

2024-07-25

GSK RSV疫苗获FDA批准扩大适用人群至50-59岁

6月7日,葛兰素史克(GSK)宣布,FDA批准重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人。这是首款保护50-59岁高危人群的RSV疫苗。

2024-06-09

Lancet | 全球视角:探究早产婴儿RSV引发急性下呼吸道感染的疾病负担与防控策略

该研究发现早产儿面临着不成比例的RSV相关疾病负担,占RSV住院负担的25%。早期早产儿有严重的呼吸道合胞病毒住院负担,这种负担会持续到生命的第二年。

2024-02-17

艾棣维欣RSV疫苗II期临床取得积极进展

安全性数据显示,不同剂量的ADV110疫苗均具有良好的安全性和耐受性,所有组在试验中均没有SAE发生,TRAE的发生率没有随疫苗剂量或频率的增加而升高。

2023-11-02

RSV长效单克隆抗体Beyfortus获美国CDC ACIP一致推荐

ACIP的推荐将递交至美国疾病预防与控制中心及美国卫生与公众服务部进行复核及批准。一旦获得最终批准,Beyfortus将会被纳入美国疾病预防与控制中心的儿童和青少年免疫规划。

2023-08-07

全球首款RSV疫苗获批上市

葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy(RSVPreF3 OA/GSK3844766A)获FDA批准上市,用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)

2023-05-06

每年导致300万人住院、6万人死亡,世界首款RSV疫苗获批上市

FDA要求GSK进一步研究评估该RSV疫苗与急性播散性脑脊髓炎(ADEM)和格林-巴利综合征的风险。此外,GSK还表示将评估该疫苗与房颤的风险。

2023-05-08

Moderna RSV疫苗即将申报上市,mRNA流感疫苗未获III期成功

4月11日,Moderna更新了一些项目的状态,包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一,Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。

2023-04-13

呼吸道合胞病毒(RSV)预防里程碑!单剂量被动免疫疗法Beyfortus获全球首个监管批准!

Beyfortus是第一个被批准用于RSV的单剂量预防方案,同时是第一个也是唯一一个针对广泛新生儿和婴儿群体的RSV预防方案,包括足月或早产的健康或具有特定健康状况的婴儿。

2022-11-08