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北海康成/Puma强效酪氨酸激酶抑制剂Nerlynx(奈拉替尼)2期临床延长无进展生存期!

Nerlynx(贺俪安,奈拉替尼)已在中国上市,是第一款治疗早期乳腺癌(eBC)的口服辅助治疗药物。

2021-11-22

北海康成/Puma强效酪氨酸激酶抑制剂Nerlynx(奈拉替尼)展现强劲疗效!

在中国,Nerlynx已被批准治疗乳腺癌:用于HER2阳性早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。

2021-01-31

Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA批准,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌!

2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine),用于既往已接受2种或2种以上HER2

2020-02-27

Puma靶向药物Nerlynx在美国进入审查,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌

2019年09月12日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2阳

2019-09-12

Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA授予孤儿药资格,治疗脑转移患者

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Nerlynx(neratinib)治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低

2019-09-05

Puma靶向药Nerlynx获拉美首个监管批准,用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗!

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,阿根廷药品、食品和医疗器械局(ANMAT)已批准Nerlynx(neratinib),用于激素受体阳性、HER2阳性(过表达/扩增)早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。值得一提的是,此次批准是Nerlynx在拉丁美洲获得的第一个监管批准,

2019-09-05

Puma靶向药物Nerlynx获批,用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗

2019年07月18日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Knight Therapeutics公司(Knight)已收到来自加拿大卫生部(Health Canada)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)在加拿大的营销授权,用于早期激素受体阳性(HR+)、HER2过表

2019-07-18

Puma靶向药物Nerlynx在美提交补充申请,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌

2019年07月02日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2

2019-07-02

Puma公司Nerlynx在II期“篮子”研究治疗体细胞HER2突变宫颈癌展现强劲疗效

2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司在夏威夷檀香山举行的2019年美国妇科肿瘤学会(SGO)年度会议上公布了靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)治疗HER2突变癌症的II期“篮子”研究SUMMIT宫颈癌队列的更新数据。SUMMIT是一项开放标签、多中心、多国、“篮

2019-03-23

Puma靶向药物Nerlynx获批,用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗

2019年03月20日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已收到来自澳大利亚医疗产品管理局(TGA)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)在澳大利亚的营销批准,用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者完成曲妥

2019-03-20