乳腺癌新药!Puma靶向药物Nerlynx获批,用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗
2019年07月18日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Knight Therapeutics公司(Knight)已收到来自加拿大卫生部(Health Canada)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)在加拿大的营销授权,用于早期激素受体阳性(HR+)、HER2过表
乳腺癌新药!Puma靶向药物Nerlynx在美提交补充申请,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2019年07月02日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2
HER2靶向药物!Puma公司Nerlynx在II期“篮子”研究治疗体细胞HER2突变宫颈癌展现强劲疗效
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司在夏威夷檀香山举行的2019年美国妇科肿瘤学会(SGO)年度会议上公布了靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)治疗HER2突变癌症的II期“篮子”研究SUMMIT宫颈癌队列的更新数据。SUMMIT是一项开放标签、多中心、多国、“篮
乳腺癌新药!Puma靶向药物Nerlynx获批,用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗
2019年03月20日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已收到来自澳大利亚医疗产品管理局(TGA)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)在澳大利亚的营销批准,用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者完成曲妥
乳腺癌新药!Puma靶向药物Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期临床显著延长无进展生存
2018年12月19日/生物谷BIOON/--Puma生物技术公司近日公布了靶向抗癌药PB272(neratinib)治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究NALA的积极顶线数据。该研究在既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败(3线疾病)的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展,将neratinib+卡培他滨组合方案与Tykerb(lapatinib,拉帕替尼)+卡培他滨组合方案进行了对比。研究中
Puma乳腺癌靶向药物Nerlynx在欧盟迎来惊天逆转,股价暴涨27%
2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --Puma生物技术公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准Nerlynx(neratinib,来那替尼)延长辅助治疗早期HER2阳性、激素受体阳性乳腺癌的上市许可申请(MAA)。今年2月,CHMP曾发布意见,拒绝批准Nerlynx该适应症,理由是担心与该药相关的严重腹泻,以及该药在延长辅助治疗早期H
Devel Cell:关闭细胞自噬作用或能帮助化疗等疗法有效杀灭癌细胞
2018年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --一种名为细胞自噬(autophagy)的过程能够帮助细胞在压力下存活,其能够扮演细胞中的再循环系统来帮助降解并再利用细胞中的废物,从而促进细胞健康存活;但不幸的是,癌细胞通常会拦截细胞自噬来躲避抗癌药物对癌细胞的杀灭作用,这就使得细胞自噬成为了科学家们开发新型抗癌疗法的潜在靶点,阻断自噬就能够使得癌细胞无法克服疗法造成的压力,从而诱发癌细胞死亡;
JCI:重磅!科学家发现攻击转移性乳腺癌的“致命要害”
2017年12月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Journal of Clinical Investigation上的研究报告中,来自加利福尼亚大学圣迭戈分校的研究人员通过研究发现,名为PUMA的通路或许是乳腺癌转移过程中的薄弱环节。图片来源:www.sciencedaily.com目前研究人员取得了大量实质性的研究结果,有望改善原发性乳腺癌化疗、放疗以及手术治疗的成
FDA批准首个乳腺癌延长辅助疗法Nerlynx,降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Puma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nerlynx(neratinib,来那替尼)用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是,Nerlynx是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法,该药是一种每日口服一次的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于既往已接受罗氏靶向抗癌药赫赛汀(Herce
历经坎坷见曙光!Puma即将向EMA提交neratinib申请
2105年即将过去,许多生物医药公司也在加班加点,希望在2015年底收获一份惊喜。几天前,著名医药公司Puma就收获了一个这样的圣诞大礼包。欧盟管理人员终于表示将对公司此前一路坎坷的乳腺癌药物neratinib开始审批。