首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格，基石药业30亿元引进中国
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）突破性药物资格（BTD），联合阿扎胞苷（azacitidine ）治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的新诊急性髓性白血病（AML）成人患者，具体为：年龄
抗PD-1疗法难治癌症新希望！阿诺医药口服泛PI3K抑制剂buparlisib表现出潜力数据
2019年03月16日/生物谷BIOON/--Adlai Nortye（阿诺医药）是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发差异化的创新免疫肿瘤学疗法。近日，该公司在第7届头颈肿瘤创新疗法国际会议（ICHNO）上公布了buparlisib（AN2025）的动物模型数据。这些数据显示，AN2025有可能成为抗PD-1抗体难治性肿瘤的治疗选择。头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）是全球最常见的癌症之一，尽管抗P
抑制ZEB1让KRAS突变癌症对MEK|抑制剂敏感
2019年3月16日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道一种细胞身份开关保护一种促进癌症的遗传途径免受靶向治疗的影响。相关研究结果发表在2019年3月13日的Science Translational Medicine期刊上，论文标题为“ZEB1 suppression sensitizes KRAS mutant cancers to
细胞疗法联用PD-L1抗体治疗实体瘤，罗氏达成合作
日前，生物医药公司Immatics与罗氏（Roche）达成临床试验合作，评估创新型自体细胞疗法IMA101与免疫检查点抑制剂atezolizumab（Tecentriq）联合使用，在多种实体瘤患者中的安全性和有效性。IMA101是一种针对晚期/转移性实体瘤的个体化、多靶向免疫疗法，基于Immatics专有的ACTolog技术。这一先驱技术由德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的Cassian
Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor审查被美国FDA推迟3个月
2019年03月16日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将靶向抗癌药selinexor新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期延长了3个月，由之前的2019年4月6日延长至2019年7月6日
吉利德新临床数据支持新型HIV-1衣壳抑制剂GS-6207开发作为长效HIV疗法
2019年03月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了2项临床研究的结果，这些结果支持了GS-6207的进一步开发，该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂，开发作为长效HIV组合疗法的一部分。来自健康受试者I期临床研究的临时盲法数据表明，皮下注射高达450mg的单剂量GS-6207，达到持续浓度水平，且耐受性良好。此外，体外数据表明，GS-6207
1型糖尿病新药！赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista获欧盟CHMP推荐批准
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zynquista（sotagliflozin，索格列净）作为胰岛素的口服辅助药物，用于1型糖尿病（T1D）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，并将在今年上半年收
Nat Commun：PD-1抑制剂或是治疗潜伏HIV的灵丹妙药
2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——HIV在抗逆转录病毒治疗（antiretroviral therapy，ART）过程中会持续存在于潜伏感染的CD4 T细胞中。过去的研究发现免疫检查点分子（包括PD-1）更倾向于表达在持续感染的细胞表面，但是研究人员并不知道PD-1是否在HIV潜伏以及持久的存在中扮演着功能性角色。图片来源：Nature Communications 而近
正大天晴启动1.1类新药安罗替尼与PD-L1单抗联合用药临床试验
近日，正大天晴启动一项Ib期临床研究，目的之一在于评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和初步疗效。其中，盐酸安罗替尼胶囊为正大天晴2018年5月已上市抗癌药物福可维，TQB2450注射液为公司在研一种靶向于PD-L1人源化单抗。血管靶向激酶抑制剂领域的全球新标杆作为一种新型多靶点TKI抑制剂，安罗替尼能有效抑制血管内皮细胞上VEGFR、PDGFR、F
喜大普奔：中国创新PD-1抑制剂达伯舒®正式登陆国内市场
2月22日，由信达生物制药主办，中国生产力学会创新推进委员会协办的国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨达伯舒®（信迪利单抗注射液）上市新闻发布会在京顺利举行。由希思科临床肿瘤学研究基金会和信达生物共同发起的“希思科-信达肿瘤免疫治疗研究基金”也正式启动，以支持和鼓励中国临床医生开展肿瘤治疗相关的基础研究和转化研究，提高诊疗水平，更好地服务于广大患者。 图：启动仪式新药创制