治疗α1抗胰蛋白酶缺乏症！杰特贝林Zemaira(α1蛋白酶抑制剂[人])大瓶装获美国FDA批准！
来源：本站原创 2019-04-26 10:31
2019年04月26日/生物谷BIOON/--血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了Zemaira®[α1蛋白酶抑制剂[人]]的4克和5克小瓶装，治疗α1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。该批准对AATD社区很重要，因为Zemaira此前仅有1克小瓶装。4克和5克包装将减少重构所需的小瓶数量，从而通过节省患者时间和
2019年04月26日/生物谷BIOON/--血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了Zemaira®[α1蛋白酶抑制剂[人]]的4克和5克小瓶装，治疗α1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。该批准对AATD社区很重要，因为Zemaira此前仅有1克小瓶装。4克和5克包装将减少重构所需的小瓶数量，从而通过节省患者时间和减少浪费增加了便利性。
Zemaira的治疗剂量是以体重为基础的，因此一个184磅（约83.4公斤）的患者目前需要5个1克小瓶装。随着药瓶尺寸的增大，重构和储存的药瓶更少，大多数患者将能够把每剂Zemaira的准备简化为一个药瓶，节省时间并减少浪费。室温储存加上新的大药瓶尺寸减轻了AATD的治疗负担。
AATD基金会临床主任兼AlphaNet医学主任Robert Sandhaus博士表示，“许多AATD患者已经经历了每周输注的负担，这些大药瓶包装的Zemaira是一种改进，通过简化治疗准备所需的步骤，使患者更容易接受治疗。”
杰特贝林北美专科产品医学总监Laurel Omert表示，“我们听取了患者的意见，并很自豪地提出了一个新方案来解决患者中的未满足需求，该方案简化并加快了他们目前的治疗方案。在Zemaira产品组合中添加这些更大规格的包装是建立在我们对AATD社区的长期创新和承诺的基础上的。”
Zemaira是一种天然的、人血浆来源的α1抗胰蛋白酶（AAT），已被证明能提高和维持患者血清AAT水平。该药已在美国市场上市超过15年，并在伊利诺伊州的Kankakee制造。
α1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）是一种遗传性代谢疾病，可严重影响患者的肺功能，该病特点是AAT缺乏或水平低。AAT是一种抑制中性粒细胞弹性蛋白酶的天然蛋白质，可防止肺组织的破坏。严重的AAT缺乏与肺气肿（一种慢性阻塞性肺病，COPD）的发展趋势密切相关，并能显著影响日常生活和预期寿命。
Zemaira是目前在美国、加拿大、巴西和新西兰批准的一种高度纯化的AAT（人），适用于存在肺气肿临床证据的AATD成人患者的慢性增强和维持治疗。在欧洲，Zemaira以品牌名Respreeza®上市销售。（生物谷Bioon.com）
版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->
