2020 ESMO：首次公布PARP抑制剂帕米帕利，用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验数据
2020年9月18日，百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布了其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期（BGB-290-102的2期研究）临床试验数据。数据显示，无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者，帕米帕利均显示出了良好的临床获益。帕米帕利是百济神州第三款自主研发的抗癌新药，其新药上市申请已于2020年7月
拜耳PI3K抑制剂Aliqopa联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期临床成功!
与安慰剂+利妥昔单抗相比，Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期（PFS）。
再鼎尼拉帕利降低68%疾病进展或死亡风险
在近日举办的2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上大会上，NORA研究的详细阳性数据结果以完整口头报道进行了发布。这是一项则乐（尼拉帕利）用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（统称卵巢癌）中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究。研究表明，相较于安慰剂，在整体人群中接受尼拉帕利维持治疗，可降低68%疾
则乐（尼拉帕利）一线适应症获批！ 唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂
2020年9月10日,再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB）今日宣布，国家药品监督管理局已经批准则乐®（尼拉帕利）的补充新药上市申请，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是一种一天一次的口服PARP抑制剂。
强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批
近日，强生旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）已授予其Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究（NCT02048813）的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分配接受Imbruvic
基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请已获受理并纳入优先审评
2020年9月7日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理基石药业普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules，简称“普拉替尼”） 作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，基石药业的普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules)被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。普拉替尼是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的在研药物，基石药业于2018年6月获得了Blue
诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!
asciminib是一款差异化产品，与市面上TKI作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查！
2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib（帕米帕利）的新药上市申请（NDA）纳入优先审评，该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。