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礼来度拉糖肽说明书更新,成为首个“预防+治疗” 2型糖尿病患者主要心血管不良事件

6月1日,礼来中国宣布GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)说明书更新获国家药品监督管理局批准。

2020-06-02

赛诺菲PCSK9抑制剂波立达®中国上市,显著降低不良心血管事件风险!

2020年4月19日,赛诺菲宣布阿利西尤单抗注射液(商品名:波立达®,Praluent®)在中国上市!作为PCSK9抑制剂类降脂药物,波立达®的上市为中国抗动脉粥样硬化治疗不理想的广大患者提供了重要的新治疗选择,尤其能够降低患者的主要不良心血管事件(MACE)风险和降低全因死亡风险相关。与此同时,“关爱立达——波立达患者援助项目

2020-04-22

诺华确认Beovu存在不良事件 或面临黑框警告

2019年10月,诺华眼科创新药Beovu(brolucizumab)获得美国FDA批准上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。该药是一种新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,集多个光环于一身,如首个能以3个月给药间隔治疗而不影响疗效的抗VEGF药物、首个疗效与Eylea媲美但在减少视网膜液方面表现更优的抗VEGF药物。目前,市面上已有两

2020-04-11

LFB创新疗法Sevenfact获批上市 治疗血友病患者出血事件

 2日,美国FDA批准由法国公司LFB Biotechnology开发的Sevenfact上市,用于治疗和控制成人及12岁以上青少年A型或B型血友病患者的出血事件。这些患者体内含有凝血因子VIII或IX抑制因子(中和抗体)。Sevenfact是一种人类凝血因子VIIa类似物。它生产方式非常独特,是从通过基因工程改造的兔子的乳液中获得。Sevenfa

2020-04-02

因血栓事件 诺和诺德暂停血友病新药3项临床试验

 近日,因安全性因素,诺和诺德宣布暂停conizumab正在进行的三项临床试验。此前,诺和诺德正在评估conizumab治疗A型和B型血友病的疗效和安全性。此次叫停的研究包括两项III期试验(EXPLORER 7和EXPLORER 8)和1项II期试验(EXPLORER 5)。诺和诺德表示,暂停的决定是基于III期试验中3名患者发生了非致命性的血栓

2020-03-20

诺和诺德concizumab II/III期项目因非致命血栓事件暂停!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,血友病创新疗法concizumab III期项目中的2项临床试验(EXPLORER 7、8)、II期项目中的一项临床试验(EXPLORER 5)已暂停。这3项临床试验均在调查concizumab用于A型血友病和B型血友病患者的预防性治疗,无论其抑制剂状态如

2020-03-19

Science子刊:我国科学家发现升高的血浆β-羟丁酸可预测心律失常性心肌病患者的主要不良心脏事件和疾病进展

2020年2月16日讯/生物谷BIOON/---一些患有心律失常性心肌病(arrhythmogenic cardiomyopathy)的人可以生活数十年而没有任何症状。目前仍然缺乏可靠且特异性的预测这种疾病不良进展的临床标志物。 猝死可能是心律失常性心肌病患者的第一个症状。近期的研究发现提示着心律失常性心肌病中存在代谢异常。在一项新的研究中,来自中国医学科学

2020-02-16

糖尿病性网膜病变(DR)要积极治疗,Eylea(阿柏西普)治疗2年将视力威胁事件风险降低75%

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日公布了III期PANORAMA试验的阳性两年数据,该试验评估了眼科药物Eylea(艾力雅?,通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)2mg(0.5mL)治疗中度至重度非增生性糖尿病视网膜病变(NPDR)患者。这些数据近日在美国迈阿密举行的第17届美国“血管生成、

2020-02-11

协和麒麟Nourianz(stradefylline)在欧盟申请上市,治疗关闭期(OFF事件

2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Nourianz(istradefylline片剂)的营销授权申请(MAA),作为基于左旋多巴治疗方案的辅助疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理

2020-01-08

住友制药新型阿扑吗啡舌下膜剂APL-130277在美进入审查,快速按需治疗各类OFF事件

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理阿扑吗啡舌下膜剂(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者经历的运动症状波动(motor fluctuations,即

2019-12-28