FDA批准创新嗜睡症疗法上市
Jazz Pharmaceuticals今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年7月21日批准Xywav（钙、镁、钾和羟丁酸钠）口服液上市，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过度嗜睡（EDS）。Xywav是一种羟丁酸钠产品，其独特的阳离子组成导致钠含量比目前治疗这些患者的标准疗法羟丁酸钠低92%，降低患者钠离子摄入过量的
拜耳创新疗法达到3期临床终点 可有效降低因肾病死亡风险
拜耳（Bayer）公司宣布，其在研疗法finerenone在治疗患有2型糖尿病的慢性肾病（CKD）患者的3期临床试验FIDELIO-DKD中达到试验的主要终点。与安慰剂相比，finerenone加入到标准护理中，可推迟首次发生肾衰竭的时间，降低因肾病死亡的风险，并且延缓肾小球滤过率（eGFR）的下降速度。同时，finerenone还降低了关键次要终点的风险，
Mol Cell Biol：细胞中DNA复制的小故障或有望帮助开发治疗癌症的新疗法
2020年7月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Molecular and Cellular Biology上的研究报告中，来自南加州大学等机构的科学家们通过对活细胞进行深入研究发现，细胞中预防与疾病相关的遗传损伤的特殊系统有时候或会严重失灵，以至于如果没有这种系统细胞就会功能受损。这似乎是一种矛盾的发现，因为该结论挑战了一种观点
创新细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者给药
7月22日，Talaris Therapeutics公司宣布，其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中，已完成首例活体肾移植（LDKT）患者给药，该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。对于某些患者而言，器官移植有时是挽救其生命的唯一途径。然而，即便接受了器官移植，身体对移植器官的免疫排斥仍然会给这些患者的生
赛诺菲和MD安德森癌症中心联合开发创新抗癌疗法
赛诺菲（Sanofi）公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心近日宣布，双方开展一项为期五年的战略合作，加速开发针对癌症患者的研究性治疗方法，包括靶向疗法和免疫疗法。该联盟将结合MD安德森癌症中心的临床试验基础设施和赛诺菲的试验性治疗管线，领导生物标志物驱动的临床研究，以更好地理解新型癌症药物如何发挥作用。“我们的目标是改善一系列难治癌症患者的结局，实现这一目标
晚期前列腺癌口服创新疗法获优先审评资格 今年有望获批
日前，Myovant Sciences公司宣布，该公司为创新疗法relugolix递交的新药申请（NDA）已被美国FDA接受，适应症为男性晚期前列腺癌患者。FDA同时授予这一NDA优先审评资格，预计在今年12月20日之前做出回复。FDA在受理函中还表示，目前不计划为这一申请召开咨询委员会会议。如果获批，relugolix将成为首个也是唯一一个治疗晚期前列腺癌
眼科创新药！艾伯维抗VEGF疗法abicipar在欧盟和日本撤回上市申请，6月底被美国FDA拒绝批准！
abicipar是一种新型DARPin疗法，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）。
治疗斑秃 Concert创新JAK口服抑制剂获FDA突破性疗法认定
Concert Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予该公司的口服Janus激酶（JAK）抑制剂CTP-543突破性疗法认定，用于治疗中重度斑秃成人患者。FDA突破性疗法认定有望加快这一创新疗法的研发和审评过程。斑秃是一种自身免疫性疾病，免疫系统攻击毛囊，导致头皮和身体上的毛发部分或全部脱落。头皮是最常受累的部位，但任何
哮喘创新三联疗法！诺华LABA/LAMA/ICS产品Enerzair Breezhaler III期临床疗效击败舒利迭！
该三联疗法，精确结合了IND支气管扩张/GLY抗毒蕈碱/高剂量ICS抗炎作用。