辉瑞JAK1抑制剂在华上市申请拟纳入优先审评 治疗特应性皮炎
3月16日,CDE官网显示,辉瑞阿布昔替尼片(abrocitinib)上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由被CDE拟纳入优先审评并开始公示,适应症为:联合或不联合外用疗法,治疗对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗,包括缓解瘙痒。特应性皮炎(atopic derma
礼来JAK抑制剂在3期临床中成功促进头发再生
礼来公司和 Incyte宣布,由双方共同开发的JAK抑制剂OLUMIANT (Baricitinib)片剂治疗成人重度斑秃(AA)的3期临床试验达到主要终点。在脱发量≥50%的AA患者中,2-mg和4-mg剂量的Baricitinib在治疗的第36周均能显着改善患者头发再生情况。这是首个在AA患者的3期临床试验中被证明有效的JAK抑制
瑞石生物JAK1抑制剂治疗溃疡性结肠炎全球II期研究达到终点
瑞石生物宣布其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302片用于治疗溃疡性结肠炎的全球II期临床研究AMBER2(NCT03675477)获得成功,达到试验主要及关键次要终点。这是继特异性皮炎II期(QUARTZ2)临床研究在2020年10月取得令人振奋的阳性结果后,SHR0302再创佳绩,展示了
JAK抑制剂安全性问题!辉瑞Xeljanz治疗类风湿性关节炎上市后研究:安全性低于TNF抑制剂!
与TNF抑制剂相比,Xeljanz主要不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤发生率更高。
诺华JAK抑制剂JAKavi治疗住院COVID-19患者III期临床失败!
12月14日,诺华宣布评估口服JAK1/2抑制剂ruxolitinib(JAKafi/JAKavi)联合标准护理(SoC)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院患者的III期临床试验(RUXCOVID)没有达到主要终点。据悉,该试验于今年4月宣布启动,合作伙伴Incyte赞助美国地区、诺华赞助美国以外地区的试验开展,目的是评估ruxolitinib治疗
艾伯维JAK抑制剂治疗溃疡性结肠炎3期临床达到主要终点
艾伯维公布抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗溃疡性结肠炎(UC)III期诱导研究(U-ACHIEVE)的阳性结果。该研究在中度至重度UC成人患者中开展。结果显示,研究达到了主要终点和全部次要终点:与安慰剂相比,Rinvoq(45mg,每日一次)治疗显着改善了UC患者的临床、内镜、组织学结果。U-ACHIEVE是一项正在进行、无缝IIb/III