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胃癌创新疗法!首创CLDN18.2单抗zolbetuximab 3期临床成功:一线治疗显著延长生存期!

与安慰剂+mFOLFOX6相比,zolbetuximab+mFOLFOX6治疗显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。结果进一步支持了CLDN18.2作为胃癌和GEJ癌的一种新兴生物标志物。

2022-11-24

BCMA靶向疗法Blenrep头对头优势3期临床试验:总缓解率(ORR)达41%!

Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,BCMA是多发性骨髓瘤(MM)新药研发的热门靶点。

2022-11-11

美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!

除了BTD,elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格

2022-11-08

阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)创新疗法!诺华首创补体因子B抑制剂iptacopan:3期临床疗效 优于抗C5疗法!

iptacopan是一款首创的补体系统替代途径抑制剂,有潜力带来第一种口服疗法,改变PNH治疗模式。

2022-10-27

HR+乳腺癌创新疗法!阿斯利康首创泛AKT激酶抑制剂capivasertib 3期临床疗效显著!

capivasertib是一种泛AKT(pan-AKT)激酶抑制剂,针对全部3种AKT异构体(AKT1/2/3)具有强效抑制作用。

2022-10-27

多发性骨髓瘤(MM)首个双特异性抗体疗法!强生Tecvayli(BCMAxCD3)获美国FDA批准!

Tecvayli是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的双特异性抗体疗法,以B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3为靶点。

2022-10-27

HR+乳腺癌创新疗法!阿斯利康下一代雌激素受体降解剂(ngSERD)camizestrant 3期临床疗效显著!

camizestrant是一种强效的下一代口服选择性雌激素受体降解剂(ngSERD)和纯粹的雌激素受体α(ERα)拮抗剂,正被开发用于解决激素受体阳性(HR+)乳腺癌中的未满足医疗需求。

2022-10-28

首创非激素疗法elinzanetant启动新的3期试验:用于乳腺癌及乳腺癌高危患者!

血管舒缩症状(VMS,也称为潮热)是乳腺癌及乳高危患者接受内分泌治疗的一种已知不良反应。elinzanetant通过调节大脑下丘脑中的一组雌激素敏感神经元(KNDy神经元)来解决血管舒缩症状(潮热)。

2022-10-27

反义疗法tofersen美国监管审查期延长3个月!

SOD1基因突变型ALS(SOD1-ALS)约占ALS病例的2%。tofersen是一种反义寡核苷酸,与SOD1 mRNA结合,使其被RNase-H降解,从而减少SOD1蛋白的合成。

2022-10-27