Keytruda获批第21项适应症
今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，作为单药疗法，治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS>10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是，这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。食管癌通常起源于食管内层，并且可以扩展到食管的其它部
强生IL-12/23抑制剂Stelara第4个适应症即将获批，治疗中重度溃疡性结肠炎
2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Stelara（ustekinumab），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，具体为：对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。现在，CHMP的审查意见将递
2019年6月21日Science期刊精华
2019年6月30日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年6月21日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：重大突破！以前仅作为一种疾病生物标志物，如今发现CA19-9导致胰腺炎和胰腺癌产生doi:10.1126/science.aaw3145; doi:10.1126/science.aax9341美国冷泉港
盘点近4年FDA批准的21个生物仿制药
上周五，辉瑞Zirabev（bevacizumab-bvzr，贝伐单抗）获得美国FDA批准，该药是罗氏安维汀（Avastin，贝伐单抗）的生物仿制药，用于5种类型癌症的治疗，包括：结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、胶质母细胞瘤、肾细胞癌（RCC）、宫颈癌。Zirabev是FDA批准的第21个生物仿制药，也是继安进和艾尔建Mvasi（bevacizumab-awwb，2017年
21款新药今年有望获批 它们将造福哪些患者？
2018年，美国FDA一共批准了59款新药，是历史上的最高纪录。2019年迄今已经过去了一半，在过去的6个月里，FDA只批准了13款新药，与去年有着不少的差距。许多行业资深人士也关注，2019年是否会像2016年一般，是个新药获批的小年。药明康德内容团队根据创新药物的上市信息，在今天的这篇文章中整理出在2019年下半年有望获批的新药。从结果来看，虽然不如去年59款那么多，但也有望达到3
赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获欧盟CHMP推荐批准，治疗青少年特应性皮炎
2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大抗炎药Dupixent（dupilumab）的适用人群，纳入适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12-17岁）患者。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（EC）
赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色
日前，赛诺菲和再生元联合宣布IL-33抗体REGN3500的哮喘2期试验达到主要终点，但是单独用药的疗效在数值上比Dupixent逊色，与Dupixent联合用药的治疗效果也欠佳。REGN3500是一种全人单克隆抗体，可抑制白细胞介素-33（IL-33），这种蛋白被认为在1型和2型炎症中起着关键作用。临床前研究表明，REGN3500能够阻断两种炎症中的几种标志物。在中度至重度哮喘中，新疗法可能抑制
我国科学家发现IL-17A的新受体
2019年6月22日讯/生物谷BIOON/---细胞因子IL-17A和IL-17F通过结合到由两个亚基IL-17RA和IL-17RC组成的IL-17受体（IL-17R）复合物（IL-17RA/IL-17RC）上来促进免疫激活。辅助性T细胞17（Th17）和由它们产生的IL-17A在诸如牛皮癣之类的自身炎症性疾病中起着至关重要的作用。人们已发现IL-17A通过IL-17R复合物发送信号，从而驱动炎症
赛诺菲/再生元IL-33抑制剂REGN3500治疗哮喘II期临床获得成功！
2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，评估实验性IL-33抗体REGN3500（SAR440340）治疗哮喘的概念验证II期临床研究达到了主要终点：与安慰剂相比，REGN3500单药疗法在改善哮喘失控方面表现出显著疗效。此外，该研究还达到了一个关键的次要终点，表明与安慰剂相比，REGN3500单药疗法显
华大智造2019测序技术白皮书发布，引领行业创新突破——--6月21-23日，2019 测序技术与应用高峰论坛在京举办
华大智造首席运营官蒋慧向全球发布《华大智造2019测序技术白皮书（MGI Techdocs： White Paper 2019）》2019年6月21-23日，华大智造于北京举办“2019测序技术和应用高峰论坛”，超过200位基因测序领域的国内外行业内顶级专家学者、企业代表参与大会，共同关注测序技术和应用最新发展，探讨基因行业标准和数据规范，共建行业新生态，并进行一系列学术交流与技术培训。在6月21